ADVANTAN 0.1 % voide

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Methylprednisoloni aceponas

MAH:

Bayer Oy

ATC_code:

D07AC14

INN:

Methylprednisoloni aceponas

dosage:

0.1 %

pharmaceutical_form:

voide

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

metyyliprednisoloniaseponaatti

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

1993-09-20

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADVANTAN

0,1 % VOIDE
metyyliprednisoloniaseponaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Advantan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Advantan-voidetta
3.
Miten Advantan-voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Advantan-voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADVANTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Advantan-voiteen vaikuttava aine on metyyliprednisoloniaseponaatti.
Advantan on tulehdusta hillitsevä
lääkevalmiste (kortikosteroidi), jota käytetään iholle.
Advantan lievittää allergisia reaktioita ja tulehdusreaktioita
iholla sekä solujen liikakasvuun liittyviä
reaktioita. Se vähentää punoitusta ja turvotusta sekä nesteen
tihkumista tulehtuneesta ihosta. Advantan-
voide lievittää myös kutinaa, kirvelyä ja kipua, joita saattaa
ilmetä tulehduksen yhteydessä.
Advantan-voidetta käytetään seuraavien äkillisten ihosairauksien
hoitoon:

Ulkoisten tekijöiden aiheuttama lievä tai kohtalainen ihottuma,
kuten:

ihokosketukseen joutuneen aineen aiheuttama allergia (allerginen
kosketusihottuma)

läiskäihottuma (nummulaariekseema)

kutiava ihottuma käsissä ja jaloissa (dyshidroottinen ihottuma)

ihottuma, jonka aiheuttaa sisäinen syy (endogeeninen ihottuma) kut

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Advantan

0,1 % voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Advantan voidetta sisältää metyyliprednisoloniaseponaattia 1 mg
(0,1 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _vesi/öljy-emulsio, valkoinen tai kellertävä
läpinäkymätön voide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Endogeeninen ekseema (atooppinen dermatiitti, neurodermatiitti),
kosketusekseema, degeneratiivinen
ekseema, dyshidroottinen ekseema, läiskäekseema, luokittelematon
ekseema sekä ekseema lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Advantan-voidetta käytetään paikallisesti ja levitetään
hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran päivässä.
Yleensä hoidon kesto ei aikuisilla saa ylittää 12 viikkoa.
_Pediatriset potilaat _
Advantan-voiteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille lapsille
ei ole tutkittu.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen käytettäessä valmistetta yli 4
kuukauden ikäisille lapsille tai nuorille.
Yleensä hoidon kesto ei lapsilla saa ylittää 4 viikkoa.
Käyttöä alle 1-vuotiaille lapsille ei suositella (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
Advantan-voidetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä
valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen
apuaineelle, jos hänellä on hoidettavan kohdan tuberkuloosi tai
kuppa, virusinfektio (esim. herpes tai
vesirokko), ruusufinni, perioraalinen dermatiitti, haavaumia, acne
vulgaris, atrofinen ihosairaus tai rokotuksen
aiheuttama ihoreaktio.
Bakteerin tai sienen aiheuttama ihosairaus, ks. kohta 4.4.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Glukokortikoideja on käytettävä mahdollisimman pieninä annoksina,
varsinkin lapsilla, ja ainoastaan niin kauan
kuin on välttämätöntä halutun terapeuttisen vaikutuksen
aikaansaamiseksi ja säilyttämiseksi.
Ihon bakteeri- tai sieni-infektioita hoidettaessa Advantan-hoitoon
tulee liittää spesifinen lääkitys.
Paikallinen glukokortikoidihoito voi pahentaa paikallisia
ihoinfektioita.
Kaikkien glukokortik