Adriblastina 20 Ready To Use 20 mg inj. opl. i.v. flac.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Doxorubicinehydrochloride 20 mg/10 ml

MAH:

Pfizer SA-NV

ATC_code:

L01DB01

INN:

Doxorubicin Hydrochloride

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Doxorubicinehydrochloride 20 mg

administration_route:

Intraveneus gebruik

therapeutic_area:

Doxorubicin

leaflet_short:

CTI-code: 146587-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

1989-02-14

PIL

Bijsluiter
22K21
Pagina 1 van 10
22K21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADRIBLASTINA 10 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRIBLASTINA 20 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRIBLASTINA 50 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRIBLASTINA 200 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE
doxorubicinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adriblastina en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG:
Zie ook de rubriek “De volgende informatie is alleen bestemd voor
artsen of andere beroepsbeoefenaren in
de gezondheidszorg” op het einde van de bijsluiter.
1.
WAT IS ADRIBLASTINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Adriblastina behoort tot de groep van de anthracyclines.
Adriblastina is alleen of in combinatie met andere
antikankergeneesmiddelen geïndiceerd bij de
chemotherapie van verscheidene types kanker: borstkanker, longkanker,
blaaskanker, schildklierkanker,
maagkanker, eierstokkanker, botkanker, nierkanker, kanker van het
zenuwweefsel, kanker van de zachte
weefsels, lymfeklierkanker en bepaalde bloedkankers (acute
leukemieën).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
22K21
Pagina 1 van 16
22K21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adriblastina 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie
Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie
Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie
Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is doxorubicinehydrochloride.
-
Adriblastina 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 10 mg
doxorubicinehydrochloride
per 5 ml (2 mg/ml).
-
Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 20 mg
doxorubicinehydrochloride
per 10 ml (2 mg/ml).
-
Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 50 mg
doxorubicinehydrochloride
per 25 ml (2 mg/ml).
-
Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 200 mg
doxorubicinehydrochloride per 100 ml (2 mg/ml) .
Hulpstof met bekend effect:
Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 35 mg
natrium per flacon van 10 ml.
Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 88 mg
natrium per flacon van 25 ml.
Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 354 mg
natrium per flacon van 100
ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Adriblastina, als enige medicatie of in een combinatie met andere
cytostatica, is bestemd voor de
behandeling van een groot aantal kankers zoals mamma-, long-, blaas-,
schildklier-, gastro- en
ovariumcarcinomen, osteosarcomen en sarcomen van weke delen,
Wilmstumoren, ziekte van Hodgkin
en non-Hodgkinlymfomen, neuroblastomen en acute lymfoblastaire en
myeloblastaire leukemie.
Adriblastina, intravesicaal toegediend, heeft positieve resultaten
geleverd bij oppervlakkige tumoren
van de blaas, zowel als profylactische behandeling (na transurethrale
resectie) als bij therapeutisch
gebruik.
Samenvatting van de productkenmerken
22K21
Pagi