ADMENTA

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

MAH:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC_code:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

therapeutic_area:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

authorization_status:

Cancelado/Caduco

authorization_date:

2015-09-14

PIL

ADMENTA
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
ADMENTA
10 mg comprimidos: cartuchos com 30, 60, 100*, 200* ou 500*
comprimidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ADULTO
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 8,31 mg de
memantina (base), a substância ativa desse medicamento.
Contém também os excipientes: celulose microcristalina, dióxido de
silício, talco, estearato de magnésio,
água de osmose reversa, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e
óxido férrico preto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
ADMENTA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no
cérebro.
O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais
nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
O
ADMENTA
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a
transmissão dos sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de
memantina ou a qualquer outro
componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se
você:
- Tem epilepsia;
- Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- Sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
- Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado
cuidadosamente e os benefícios clínicos do
ADMENTA
devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Se você tem comp

SPC

ADMENTA
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
ADMENTA
10 mg comprimidos: cartuchos com 30, 60, 100*, 200* ou 500*
comprimidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina (base), a substância
ativa desse medicamento.
Contém também os excipientes: celulose microcristalina, dióxido de
silício, talco, estearato de magnésio, água de osmose reversa,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido férrico preto.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
ADMENTA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu vacuolização e necrose neuronal
(lesões de Olney) apenas quando tomada em doses que conduzem a
concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia e
outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Uma vez que os efeitos nunca foram observados em estudos em
longo prazo em roedores ou não roedores, a relevância clínica
destas evidências é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em
macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos estudos clínicos
com a memantina não revelaram alterações oculares.
Em roedores foi observada em fosfolipídios e nos macrófagos
pulmonares devido à acumulação da memantina nos lisossomas. Este
efeito é reconhecido em outras substâncias ativas com propriedades
anfifílicas catiônicas.
Existe uma relação possível entre esta acumulação e a
vacuolização observada nos pulmões. Este efeito apenas foi
observado com
doses elevadas em roedores. A relevância clínica destes achados é
desconhecida.
Nos estudos padronizados com onde a memantina foi não foi observada
geno