ADIURETIN MELT 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

desmopressin

MAH:

Ferring Magyarország Kft.

ATC_code:

H01BA02

INN:

desmopressin

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23043 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23043 / 08 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23043 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MINIRIN MELT 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum - OGYI-T-05644

authorization_status:

Informed consent

authorization_date:

2016-06-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADIURETIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
ADIURETIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
ADIURETIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd. 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Adiuretin Melt és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Adiuretin Melt alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Adiuretin Meltet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Adiuretin Meltet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIURETIN MELT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt
kialakuló diabétesz inszipidusz (túlzott
szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó
kórkép) kezelésére, gyermekek éjszakai
ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és felnőttek
noktúriájának (túlzott éjszakai
vizeletürítésének) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADIURETIN MELT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ADIURETIN MELTET
-1
ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összet

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ADIURETIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
ADIURETIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
ADIURETIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy belsőleges liofilizátum összetétele:
ADIURETIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,060 mg dezmopresszin (megfelel 0,068 mg dezmopresszin-acetát-nak)
ADIURETIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,120 mg dezmopresszin (megfelel 0,136 mg dezmopresszin-acetát-nak)
ADIURETIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,240 mg dezmopresszin (megfelel 0,272 mg dezmopresszin-acetát-nak)
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges liofilizátum.
ADIURETIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán egy
csepp-alakú benyomattal.
ADIURETIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán két
csepp-alakú benyomattal.
ADIURETIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán három
csepp-alakú benyomattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Centralis diabetes insipidus és primer enuresis nocturna rövid
távú kezelésére 5 éves kor felett, az
organikus okok kizárása után normál vizelet-koncentráló
képesség esetén.
Felnőttek nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítéssel társuló
nocturiájának tüneti kezelése. Pl. az
éjszakai vizelet termelődése meghaladja hólyag kapacitását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általában:
Az étkezés befolyása: Az étkezés csökkentheti az alacsony
dózisban alkalmazott dezmopresszin
antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát (lásd 4.5
pont).
Vízretenció vagy hyponatraemia tüneteinek (fejfájás,
hányinger/hányás, testtömeg növekedés és
súlyos esetben görcsök) megjelenése esetén a kezelést a beteg
állapotának teljes rendeződéséig abba
kell hagyni. A kez