Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
buprenorfin
Activase Pharmaceuticals Ltd.
N07BC01
buprenorphine
podjezična tableta
buprenorfin 8 mg / 1 tableta
Sublingvalna uporaba
7 tableta
ZZ
buprenorfin
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v PVC/PVDC pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
JAZMP-IA/011 - 7. 12. 2022 Stran 1 od 10 NAVODILO ZA UPORABO ADDNOK 0,4 MG PODJEZIČNE TABLETE ADDNOK 2 MG PODJEZIČNE TABLETE ADDNOK 8 MG PODJEZIČNE TABLETE buprenorfin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo 1. Kaj je zdravilo Addnok in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Addnok 3. Kako jemati zdravilo Addnok 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Addnok 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADDNOK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Addnok se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov in je namenjeno za uporabo v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja bolnikov, zasvojenih z opioidi (narkotiki). Zdravilo Addnok se uporablja za zdravljenje odraslih, starejših od 18 let, ki soglašajo z zdravljenjem zasvojenosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADDNOK? NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ADDNOK, - če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6, - ČE IMATE HUDE TEŽAVE Z DIHANJEM, - ČE IMATE HUDE TEŽAVE Z JETRI, - če ste omamljeni z alkoholom ali se tresete, potite, ste tesnobni, zmedeni ali imate halucinacije, ki jih povzroča alkohol, - če jemljete zdravila za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov (na primer naltrekson ali nalmefen). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA ADDNOK SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM, ČE IMATE: - astmo ali druge težave z dihanje read_full_document
JAZMP-IA/014 - 01.11.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Addnok 0,4 mg podjezične tablete Addnok 2 mg podjezične tablete Addnok 8 mg podjezične tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 0,4 mg podjezične tablete: 1 podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid v količini, ki ustreza 0,4 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 19 mg. 2 mg podjezične tablete: 1 podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid v količini, ki ustreza 2 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 48 mg. 8 mg podjezične tablete: 1 podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid v količini, ki ustreza 8 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 191 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Podjezična tableta _Videz:_ 0,4 mg: Okrogla, bikonveksna, bela tableta. 2 mg: Ovalna, bikonveksna bela tableta, z vtisnjeno oznako »2« na eni strani. 8 mg: Ovalna, bikonveksna bela tableta, z vtisnjeno oznako »8« na eni strani. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Podjezične tablete Addnok so namenjene nadomestnemu zdravljenju odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja in zdravljenje je namenjeno odraslim, starejšim od 18 let, ki soglašajo z zdravljenjem zasvojenosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Buprenorfin je delni agonist/antagonist opioidnih receptorjev, manj učinkovit kot polni µ-receptorski agonist, kot je npr. metadon. Zato se buprenorfin uporablja zlasti za začetno nadomestno zdravljenje odvisnikov z opioidi s krajšim obdobjem odvisnosti in lažjimi odvisnostmi. Addnok podjezične tablete je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem odvisnikov od drog. Če je le možno, naj bi zdravljenje potekalo v centrih, ki so specializirani za zdravljenje odvisnikov. JAZMP-IA/014 - 01.11.2023 Odmerjanje Odmerjanje zdravila Addnok temelji na pojavu odtegnitvenih simptomov in ga je treba prilagoditi za vsakega bolnika glede na posamezn read_full_document