Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Buprenorfin
Activase Pharmaceuticals Ltd.
N07BC01
Buprenorphine
podjezična tableta
Buprenorfin 2 mg / 1 tableta
Sublingvalna uporaba
škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
buprenorfin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-08
JAZMP-R/001-6. 10. 2017 NAVODILO ZA UPORABO ADDNOK 0,4 MG PODJEZIČNE TABLETE ADDNOK 2 MG PODJEZIČNE TABLETE ADDNOK 8 MG PODJEZIČNE TABLETE buprenorfin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Addnok in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Addnok 3. Kako jemati zdravilo Addnok 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Addnok 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADDNOK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Addnok se uporablja, če ste zasvojeni z opioidi (mamili). Zdravilo Addnok se uporablja v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja odvisnikov od opioidov (mamil). Zdravljenje predpišejo in spremljajo zdravniki, ki so specializirani za zdravljenje odvisnosti od mamil. Zdravilo Addnok je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADDNOK NE JEMLJITE ZDRAVILA ADDNOK: če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), imate resne težave z dihanjem, imate resno zmanjšano delovanje jeter, ste alkoholik ali imate _delirium tremens_ (se tresete ali imate halucinacije, ki jih povzroča alkohol). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Addnok se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravniku povejte, če imate katero koli od naslednjih bolezni pred začetkom zdravljenja ali se po read_full_document
JAZMP-R/001-6. 10. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Addnok 0,4 mg podjezične tablete Addnok 2 mg podjezične tablete Addnok 8 mg podjezične tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 0,4 mg podjezične tablete: Ena podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid, ki ustreza 0,4 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 19 mg. 2 mg podjezične tablete: Ena podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid, ki ustreza 2 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 48 mg. 8 mg podjezične tablete: Ena podjezična tableta vsebuje buprenorfinijev klorid, ki ustreza 8 mg buprenorfina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 191 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA podjezična tableta _Izgled:_ 0,4 mg tablete: okrogle, bikonveksne, bele tablete. 2 mg tablete: ovalne, bikonveksne, bele tablete z odtisnjenim napisom „2“ na eni strani. 8 mg tablete: ovalne, bikonveksne, bele tablete z odtisnjenim napisom „8“ na eni strani. 4 . KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVLJENJE MORA POTEKATI POD NADZOROM ZDRAVNIKA, KI IMA IZKUŠNJE Z ZDRAVLJENJEM ODVISNOSTI OD OPIATOV OZ. Z ZASVOJENOSTJO Z OPIATI. JAZMP-R/001-6. 10. 2017 Zdravilo Addnok podjezične tablete je indicirano pri odraslih, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidov. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Addnok se mora zdravnik zavedati, da ima molekula buprenorfina profil delnega agonista. Buprenorfin se veže na opioidne receptorje (mu) in (kapa) in lahko pri bolnikih, odvisnih od opioidov, izzove odtegnitvene simptome. Odmerjanje Odrasli: Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo opraviti preiskave delovanja jeter in stanja okužb z virusi hepatitisa. Bolniki, ki so pozitivni za viruse hepatitisa, sočasno uporabljajo druga zdravila (glejte poglavje 4.5) in/ali imajo obst read_full_document