ADALAT 30 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

NIFEDIPINUM

MAH:

BAYER AG - GERMANIA

ATC_code:

C08CA05

INN:

NIFEDIPINUM

dosage:

30mg

pharmaceutical_form:

COMPR. CU ELIB. PREL.

prescription_type:

P6L

manufactured_by:

BAYER AG - GERMANIA

therapeutic_group:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

leaflet_short:

11912/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 11912/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PP x 14 compr. elib. prel.; 8111/2006/01 Cutie cu 2 blist. Al/PP x 14 compr. elib. modif.;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11912/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ADALAT 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Nifedipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adalat 30 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Adalat 30 mg
3.
Cum să utilizați Adalat 30 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adalat 30 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ADALAT 30 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ADALAT 30 ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE
CRESCUTE ŞI BOLILOR CORONARIENE -
ANGINEI PECTORALE (DURERI ÎN PIEPT).
- PENTRU HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
: Adalat 30 acţionează prin relaxarea şi extinderea vaselor de
sânge.
Acest lucru facilitează trecerea fluxului de sânge şi scade
tensiunea arterială. O tensiune arterială mai
scăzută reduce solicitarea asupra inimii dumneavoastră.
- PENTRU BOLILE CORONARIANE
–
ANGINA PECTORALĂ
(dureri în piept): Adalat 30 acţionează prin relaxarea
şi dilatarea arterelor care alimentează inima. Acest lucru permite
ca mai mult sânge şi oxigen să
ajungă la inimă şi să scadă solicitarea asupra inimii. Atacurile
dumneavoastră de angină vor fi mai
puţin

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11912/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ADALAT 30 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 30 mg nifedipină.
Fiecare comprimat conţine un surplus de 10% nifedipină pentru a
asigura cantitatea declarată pe etichetă.
Excipient cu efect cunoscut: 9,40 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, convexe, de culoare roz,
ştanțate cu laser cu un punct pe
una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul bolii coronariene
Angina pectorală cronică stabilă (angina pectorală de efort).

Tratamentul hipertensiunii arteriale
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare orală
Atât cât este posibil, tratamentul trebuie adaptat nevoilor
individuale ale pacientului.
În funcție de tabloul clinic, doza de bază va fi introdusă
treptat.
Doze
Dacă nu este prescris altfel, la adulţi se recomandă următoarele
scheme de tratament:

PENTRU TRATAMENTUL BOLII CORONARIENE
ANGINA PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ
(angina de efort).
2
Un comprimat de Adalat 30 o dată pe zi (1 x 30 mg/zi)
În general tratamentul trebuie inițiat cu 30 mg o dată pe zi.

PENTRU HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
Un comprimat de Adalat 30 o dată pe zi (1 x 30 mg/zi)
În general tratamentul trebuie inițiat cu 30 mg o dată pe zi.
În funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la
tratament, doza poate fi crescută treptat
până la 120 mg administrate o dată pe zi.
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai CYP 3A4 sau inductori ai
CYP 3A4 poate duce la
recomandarea de a reduce doza sau de a nu utiliza deloc nifedipină.
(vezi pct.4.5).
_Durata tratamentului _
Medicul curant va determina durata utilizării.
_Modul de administrare_
COMPRIMATELE N