Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Nefopamum

Հասանելի է:

Biocodex

ATC կոդը:

N02BG06

INN (Միջազգային անվանումը):

Nefopamum

Դոզան:

20 mg/2 ml

Դեղագործական ձեւ:

soluţie injectabilă

Միավորները փաթեթում:

N5

Ռեկվիզորի տեսակը:

cu prescripție

Պատրաստված է:

Biocodex, Franţa

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-03-30

Տեղեկատվական թերթիկ

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9263/2016/01-02 _Anexa 1' _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ACUPAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de nefopam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acupan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acupan
3.
Cum să utilizaţi Acupan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acupan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACUPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
Acupan este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al
afecţiunilor dureroase de scurtă
durată, în particular al durerilor post-operatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACUPAN
NU UTILIZAŢI ACUPAN
-
dacă sunteţi alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă prezentaţi sau aţi avut în trecut convulsii.
-
la copii cu vârsta sub 15 ani.
-
dacă prezentaţi risc de retenţie urinară legat de afecţiuni
uretroprostatice.
-
dacă prezentaţi risc de glaucom cu unghi închis.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Acupan, adresaţi-vă medicul

Ապրանքի հատկությունները

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9263/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acupan 20mg/2ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2 ml soluţie injectabilă
/
perfuzabilă conţine
_ _
clorhidrat de nefopam 20 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Acest medicament conține 6,79 mg sodiu în fiecare fiolă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată,
în particular al durerilor post-
operatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Similar tuturor analgezicelor, doza trebuie ajustată în funcţie de
intensitatea durerii şi de răspunsul
clinic al fiecărui pacient.
Administrare intramusculară: Acupan se administrează intramuscular
profund. Doza uzuală
recomandată este de 20 mg/injecţie. Dacă este necesar, tratamentul
se poate repeta la fiecare 6 ore, fără
a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.
Administrare intravenoasă: Acupan se administrează în perfuzie i.v.
lentă, cu durata peste 15 minute,
pacientul fiind aşezat în decubit dorsal, pentru a se evita
apariţia efectelor nedorite (greaţă, vertij,
transpiraţie). Doza unică uzuală recomandată este de 20
mg/injecţie, repetată, dacă este necesar, la
fiecare 4 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.
_ _
_Mod de administrare _
Acupan poate fi administrat în soluţiile uzuale pentru perfuzie
(soluţie izotonică de clorură de sodiu
sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeaşi
seringă a altor medicamente injectabile cu
Acupan.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
C2-Internal
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 15 ani, în absenţa studiilor clinice.
Convulsii sau antecedente