ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 600 000 UI

MAH:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

ATC_code:

B01AD04.

INN:

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 600 000 UI

dosage:

600 000 UI

pharmaceutical_form:

Poudre

composition:

pour un flacon > urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE 600 000 UI

administration_route:

intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse;voie extra corporelle autre

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 600 000 UI

class:

Liste I

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

thrombolytique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.ACTOSOLV est un thrombolytique.Ce médicament est indiqué: Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son emploi. Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé (caillot empêchant le bon fonctionnement du cathéter).

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1985-06-19

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
Dénomination du médicament
ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Urokinase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour
perfusion?
3. Comment utiliser ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.
ACTOSOLV est un thrombolytique.
Ce médicament est indiqué:
·
Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses
provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé
et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique
son emploi.
·
Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux
(cathéters veineux centraux et cathéter

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urokinase 600 000 U.I. par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un
thrombus en formation ou récemment formé et des
embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son
emploi.
Restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters
veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas
d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous
surveillance médicale stricte. Son utilisation interdit toute
injection intramusculaire.
La posologie est variable selon la nature de l'affection et la voie
d'administration.
Mode d’administration
Occlusions artérielles et veineuses et embolies pulmonaires :
Voie intraveineuse :
·
POSOLOGIE MODÉRÉE :
2.000 U.I./kg/h pendant 24 heures et au-delà, dans les thromboses
veineuses et les ischémies artérielles des membres.
Au moment de la mise en place de la perfusion, pourra être injectée
une dose initiale de 2.000 U.I./kg d'urokinase en 20
minutes.
A cette dose, l'héparine peut être associée d'emblée, à sa
posologie habituelle, à l'urokinase mais ceci nécessite une
surveillance biologique plus stricte.
·
POSOLOGIE FORTE :
4.000 à 5.000 U.I./kg/h pendant 12 heures. Cette posologie a été
utilisée dans l'embolie pulmonaire sans adjonction
d'héparine, l'héparinothérapie étant commencée après la
perfusion d'urokinase.
Au moment de la mise en place de la perfusion, certains auteurs
préconisent l'injection d'une dose i