Actiq 200 microgram, zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL

MAH:

Brocacef B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC_code:

N02AB03

INN:

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; FENTANYL

pharmaceutical_form:

Zuigtablet

composition:

BLAUWE INKT ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DEXTRATEN ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; EETBARE LIJM ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KUNSTMATIGE BESSENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; WATER, GEZUIVERD,

administration_route:

Oromucosaal gebruik

therapeutic_area:

Fentanyl

leaflet_short:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DEXTRATEN; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); EETBARE LIJM; INDIGOKARMIJN (E 132); KUNSTMATIGE BESSENSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); WATER, GEZUIVERD;

authorization_date:

2018-03-29

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACTIQ 200 MICROGRAM, ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR
OROMUCOSAAL GEBRUIK
ACTIQ 400 MICROGRAM, ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR
OROMUCOSAAL GEBRUIK
ACTIQ 600 MICROGRAM, ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR
OROMUCOSAAL GEBRUIK
ACTIQ 800 MICROGRAM, ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR
OROMUCOSAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Actiq is fentanyl. Fentanyl is een sterke
pijnstiller uit de groep van de
opioïden. Actiq wordt geleverd als een zuigtablet op een steel.
-
Actiq wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij
volwassen kankerpatiënten die al
een ander opiaat tegen aanhoudende kankerpijn (24 uur per dag)
gebruiken. Doorbraakpijn is een
extra, plotseling opkomende pijn die optreedt ondanks het feit dat u
uw gebruikelijke pijnstillende
opioïden heeft ingenomen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u

SPC

_ _
ACTIQ 200 MICROGRAM
ACTIQ 400 MICROGRAM
ACTIQ 600 MICROGRAM
ACTIQ 800 MICROGRAM
ACTIQ 1200 MICROGRAM
ACTIQ 1600 MICROGRAM
ZUIGTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 26571_2_3_4_5_6 SPC 0322.18v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Actiq 1200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Actiq 1600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 200 microgram fentanyl (als citraat).
Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 400 microgram fentanyl (als citraat).
Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 600 microgram fentanyl (als citraat).
Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 800 microgram fentanyl (als citraat).
Actiq 1200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 1200 microgram fentanyl (als citraat).
Actiq 1600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor
oromucosaal gebruik.
Eén zuigtablet bevat 1600 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén zuigtablet bevat ongeveer 1,89 g glucose en 20-36 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet met integrale applicator voor oromucosaal gebruik.
_ _
ACTIQ 200 MICROGRAM
ACTIQ 400 MICROGRAM
ACTIQ 600 MICROG