ACT EXEMESTANE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

EXEMESTANE

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

L02BG06

INN (Միջազգային անվանումը):

EXEMESTANE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

EXEMESTANE 25MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0141702001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-11

Ապրանքի հատկությունները

_____________________________________________________________________________________________
ACT EXEMESTANE (exemestane tablets) 25 mg
Page 1 of 47
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ACT EXEMESTANE
Exemestane
Tablets, 25 mg
Aromatase Inactivator; Anti-Tumour Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Revision:
January 31, 2020
Submission Control No: 235333
_____________________________________________________________________________________________
ACT EXEMESTANE (exemestane tablets) 25 mg
Page 2 of 47
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 4
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 4
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.............................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................16
OVERDOSAGE
.........................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................17
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................21
CLINICAL TRIALS
.