ACIDO IBANDRONICO CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

IBANDRONICO ACIDO

MAH:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC_code:

M05BA06

INN:

IBANDRONICO ACIDO

dosage:

150 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Ácido ibandrónico

leaflet_short:

ACIDO IBANDRONICO CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 13/07/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 13/07/2011 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 13/07/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 13/07/2011 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2011-07-13

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
ibandronato sódico monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ácido ibandrónico cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ácido ibandrónico cinfa
3.
Cómo tomar ácido ibandrónico cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ácido ibandrónico cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ácido ibandrónico cinfa pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
BISFOSFONATOS
que contiene
ácido ibandrónico.
ácido ibandrónico cinfa puede revertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún
incluso cuando éstas no son capaces
de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico cinfa puede
ayudar a reducir la probabilidad de rotura de
huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO CINFA PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE
UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS
. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de
los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la
menopausia. En la menopausia, los ovarios
dejan de producir la hormona femenina —los estrógenos�

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ácido ibandrónico cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 162,77 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
con forma oblonga, marcados con la
inscripción “I9BE” en una cara y “150” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha ori