ACIDO ACETILSALICILICO 500 mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

ACIDO ACETILSALICILICO;

MAH:

MEDIFARMA S.A.

ATC_code:

N02BA01

INN:

ACETYLSALICYLIC ACID;

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR VIAL

administration_route:

ORAL

units_in_package:

caja de cartón con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio-polic

prescription_type:

Sin receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

therapeutic_group:

Ácido acetilsalicílico

leaflet_short:

Presentación: CAMBIO Caja de cartón dúplex con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro. Caja de cartón dúplex con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC/PE/PVDC incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-01-23

SPC

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO ACETILSALICILICO 500 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO ACETILSALICILICO 500 mg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Acido Acetilsalicílico.......................... 500 mg
Excipientes c.s.p............................... 1 Tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y/o afecciones
febriles.
Esta presentación está reservada para adultos y niños de 30 kg
(alrededor de 9 a
15 años).
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
La aparición de efectos adversos puede minimizarse mediante el uso de
la dosis
más baja posible durante el menor tiempo de tratamiento requerido
para aliviar los
síntomas (ver sección 4.4).
Las tabletas de 500 mg no son adecuadas para un niño de menos de 30
kg para el
cual hay mejores dosis.
ADULTOS Y NIÑOS QUE PESEN MÁS DE 50 KG (DE APROXIMADAMENTE 15
AÑOS):
La dosis habitual es 1 comprimido de 500 mg, que se renovará si es
necesario
después de un mínimo de 4 horas.
En caso de dolor o fiebre más intensa, 2 tabletas de 500 mg, para
renovar cuando
sea necesario después de 4 horas mínimo, sin exceder 6 tabletas por
día.
NIÑOS DE 30 A 50 KG (APROXIMADAMENTE DE 9 A 15 AÑOS):
En niños, es imprescindible respetar las dosis definidas según el
peso del niño y
elegir una presentación adecuada. Se indica edades aproximadas por
peso para
información.
La dosis diaria recomendada de ácido acetilsalicílico es de
aproximadamente 60
mg / kg, dividida en 4 o 6 dosis, aproximadamente 15 mg / kg cada 6
horas o 10
mg / kg cada 4 horas.

Para niños que pesen de 30 a 40 kg (aproximadamente de 9 a 13 años),
la
dosis es de 1 tableta por dosis, que se renovará si es necesario
después de 6
horas, sin exceder las 4 tabletas por día.

Para niños que pesen 41 a 50 kg (aproximadamente 12 a 15 años), la
dosis es
de 1 tableta por dosis, que se renovará si es necesario después de 4
horas,
sin exceder las 6 tab