Acid acetilsalicilic-RNP 500 mg comprimate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Acid acetylsalicylicum

MAH:

SRL Zespifarm

ATC_code:

N02BA01

INN:

Acidum acetylsalicylicum

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

comprimate

units_in_package:

N10x2

class:

N10; N10x2; N10x10

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

authorization_date:

2016-07-26

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC- RNP 500 MG COMPRIMATE
_Acid acetilsalicilic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistulu. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid acetilsalicilic-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic-RNP
3.
Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid acetilsalicilic-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul acetilsalicilic manifestă acţiune analgezică (scade
durerea), antipiretică (scade temperatura
ridicată a corpului) si antiinflamatoare.
Acid acetilsalicilic-RNP este utilizat în dureri de intensitate
uşoară şi moderată: dureri de cap, dureri
musculare, dureri pe parcursul nervilor, dureri de dinţi, dureri în
articulaţii, menstruaţie dureroasă;
temperatură ridicată a corpului (febră).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID ACETILSALICILIC-RNP NU
LUAŢI ACID ACETILSALICILIC-RNP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic şi
alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului,
enumerate la pct. 6;
-
dacă suferiţi de afecţiuni eroziv

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic-RNP 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat
conține acid acetilsalicilic 500
mg.
Conţine lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu
inserări puţin vizibile, cu diviziune
diametrală pe o parte a comprimatului şi margini bine conturate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată: cefalee, mialgii,
nevralgii, odontalgii, artralgii,
algodismenoree, stări febrile de geneză diferită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Preparatul se administrează oral, după masă, cu o cantitate
suficientă de apă, lapte, apă minerală alcalină.
În sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată şi în stări
febrile - câte 250-500 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă la o priză - 1,0 g, doza maximă nictemerală- 3,0 g.
_Copii şi adolescenţi _
Preparatul nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu
vârsta până la 18 ani.
Durata tratamentului
Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu va depăşi 5
zile în calitate de remediu analgezic
şi 3 zile - ca remediu antipiretic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la acidul salicilic, alte antiinflamatoare
nesteriodiene (AINS) sau la excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
afecţiuni eroziv-ulceroase (în faza de acutizare) ale tractului
gastrointestinal;
-
dereglări marcate ale funcţiilor renale sau hepatice;
-
astm „aspirinic";
-
diateze hemoragice;
-
anevrism disecant de aortă;
-
hipertensiune portală, deficit de vitamina K;
-
deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază;
-
administrarea concomitentă cu metotrexat în doze de 15
mg/săptămână si mai mult;
-
sarcina (ultimul trimestru);
-
perioada de alăptare;
-
copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
4.4
AT