Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Aciclovir 50 mg/g

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

D06BB03

INN:

Aciclovir

dosage:

50 mg/g

pharmaceutical_form:

Crème

composition:

Aciclovir 50 mg/g

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Aciclovir

leaflet_short:

CTI-code: 336016-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 336016-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04030855186716 - CNK-code: 2600260 - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2009-03-10

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR SANDOZ 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Aciclovir Sandoz is een crème voor de behandeling van huidinfecties
uitwendig
gebruik.

Aciclovir Sandoz crème bevat aciclovir, een antiviraal geneesmiddel
tegen het
herpesvirus (_besmettelijke virusinfectie waarbij blaasjes ontstaan op
de huid of de _
_slijmvliezen)_.

Aciclovir Sandoz crème is aangewezen voor de behandeling van genitale
herpes en
labiale herpes (_koortsblaasjes_).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

U kan het virus overdragen door lichamelijk contact.
Wees extra voorzichtig als u blaasjes_ (blaasjes op de huid die een
heldere vloeistof _
_bevatten) _of zichtbare huidletsels heeft.

Gebruik

SPC

Samenvatting van de Produktkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is aciclovir.
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect:
Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème bevat propyleenglycol en
cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte crème voor de huid (uitwendig gebruik).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van herpes simplex huidinfecties, waaronder primaire en
recurrente herpes genitalis en
labialis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aciclovir Sandoz crème moet zo snel mogelijk na het begin van de
infectie worden aangebracht op de
bestaande letsels of de letsels die zich nog aan het vormen zijn. Bij
recidiverende of recurrerende
infecties moet de behandeling worden gestart tijdens de prodromale
fase.
Wijze van toediening
Aciclovir Sandoz crème moet 5 maal per dag, ongeveer om de 4 uur
worden aangebracht op de
aangetaste huidzones gedurende 10 dagen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor valaciclovir, of voor
één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir Sandoz crème mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen
zoals in de mond, de ogen of
de vagina, omdat het kan irriteren. Men moet voorkomen dat aciclovir
crème per ongeluk in de ogen
komt. Bij zwaar immunogecompromitteerde patiënten (bijv.
aidspatiënten en patiënten die een
beenmergtransplantatie hebben ondergaan) moet een orale toediening van
aciclovir worden
overwogen. Deze patiënten wordt aanbevolen om hun arts te raadplegen
voor de behandeling van elke
infectie.
De crème bevat propyleenglycol, cetostearylalcohol en
natriumlaurylsulfaat als hulpstoffen:
propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken; cetostearylalcohol kan
plaatselijke huidreacties
Samenvatting van de Produktkenmerken
veroorzaken, (bijv. contactdermatitis); nat