Aciclovir Olikla

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Acikloviras

MAH:

Limedika, UAB

ATC_code:

J05AB01

INN:

Acikloviras

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

milteliai infuziniam tirpalui

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Aciclovir

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2020-07-16

SPC

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Olikla 250 mg milteliai infuziniam tirpalui
acikloviras
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename buteliuke 250 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
5 buteliukai po 250 mg miltelių infuziniam tirpalui
10 buteliukų po 250 mg miltelių infuziniam tirpalui
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Paruoštą tirpalą leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: mm-MMMM
Vartojimui paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas – 12 val.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N5 – LT/L/20/1336/001
N10 – LT/L/20/1336/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Laboratorio Reig Jofre, S.A., C/Gran Capitán 10, Sant
Joan Despí, 08970 Barcelona,
Ispani