Aciclovir Mylan 200 mg tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Aciclovir 200 mg

MAH:

Viatris GX BV-SRL

ATC_code:

J05AB01

INN:

Aciclovir

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

Aciclovir 200 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Aciclovir

leaflet_short:

CTI-code: 205651-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151909947 - CNK-code: 1487164 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

1999-09-20

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR MYLAN 200 MG TABLETTEN
_aciclovir_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Mylan en waarvoor wordt Aciclovir Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Aciclovir Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Aciclovir Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aciclovir Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR MYLAN EN WAARVOOR WORDT ACICLOVIR MYLAN INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Antiviraal geneesmiddel, tegen infecties veroorzaakt door het herpes
simplex en herpes zoster virus
(
_besmettelijke virale aandoeningen die gegroepeerde blaasjes op de
huid of de slijmvliezen veroorzaken)_
.
AANGEWEZEN BIJ
_I_
_NFECTIES_
_ _
_VEROORZAAKT_
_ _
_DOOR_
_ _
_HET_
_ _
_HERPES_
_ _
_SIMPLEX_
_ _
_VIRUS_
_ (_
_OF_
_ _
_HSV_
_)_

Behandeling van herpes simplex infecties van de huid en de
slijmvliezen, waaronder primaire en
terugkerende herpes genitalis.
Aciclovir dient niet voor de behandeling van HSV-infecties bij
pasgeborenen en niet voor
ernstige HSV-infecties
bij kinderen met een verzwakte immunologische afweer.

Voorkomen van herpes simplex infecties bij patiënten met een sterk
verminderde weerstand.

Verminderen van opstoten van terugkerende herpes simplex virus
infecties.
_I_
_NFECTIES_
_ _
_VEROORZAAKT_
_ _
_DOOR_
_

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Mylan 200 mg tabletten
Aciclovir Mylan 800 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg of 800 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect:
Aciclovir Mylan 200 mg tabletten bevat 203,2 mg lactosemonohydraat per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HERPES SIMPLEX
-
Behandeling van herpes simplex infecties (HSV-infecties) van de huid
en de slijmvliezen, waaronder
primaire en terugkerende herpes genitalis
(uitgezonderd neonatale HSV-infecties en ernstige
HSVinfecties bij immunodeficiente kinderen);
-
Profylaxe van herpes simplex infecties bij immuungedeprimeerde
patiënten;
-
Reductie van recidiverende herpes simplex infecties bij
immuno-competente patiënten.
HERPES ZOSTER
-
Behandeling van zona (bij immuungedeprimeerde en immunocompetente
patiënten);
-
Preventie van de pijn geassocieerd met zona bij immunocompetente
patiënten van meer dan 50 jaar oud;
-
Behandeling van varicella bij immuungedeprimeerde patiënten en bij
immunocompetente risicopatiënten,
zoals volwassenen en kinderen en adolescenten met huidletsels in het
aangezicht;
-
Aciclovir Mylan kan ook worden toegediend ter aflossing van de
parenterale toediening in de
profylactische behandeling van cytomegalovirus infecties bij
beenmergtransplantatiepatiënten. Deze orale
toediening ter aflossing van een I.V. toediening laat toe de
mortaliteit en het voorkomen van viremie te
verminderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten Aciclovir Mylan dienen met een weinig vocht te worden
ingeslikt.
DOSERING
_1. _
_ _
_ V_
_OLWASSENEN_
_ _
_ :_
HSV
_BEHANDELING VAN HERPES SIMPLEX INFECTIES_
Een tablet Aciclovir Mylan 200 mg, 5 x daags met tussenpozen van 4
uur, waarbij de nachtdosis komt te
vervallen.
De behandeling moet gedurende vijf dagen worden voortgezet en in
gevallen van ernstige primaire infectie
kan een langere therap