Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACICLOVIR 25 mg/ml
Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)
J05AB01
ACICLOVIR NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACICLOVIR 25 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1999-04-14
ACIC HP 007 NL PIL 11May2023 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE (STERIEL CONCENTRAAT) aciclovir-natrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir steriel concentraat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR STERIEL CONCENTRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat een medicijn dat aciclovir wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van medicijnen die antivirale medicijnen wordt genoemd. Het werkt door het afremmen van de groei van virussen. Aciclovir steriel concentraat kan worden gebruikt bij patiënten met een werkend afweersysteem voor: • de behandeling van terugkerende waterpokken en gordelroos (vlekken en blaasjes op de huid met jeuk en pijn); • de behandeling van een ernstige eerste infectie van de geslachtsdelen door het herpesvirus _._ _ _ Bij patiënten waarvan het afweersysteem minder goed werkt (wat betekent dat zij minder goed in staat zijn om infecties te bestrijden) voor: • de behandeling van eerste keer en terugkerende waterpokken en gordelroos; • de behandeling en het stoppen van koortslippen en herpes van de geslachtsdelen; • het voorkomen van infecties door het _Herpes simplex_ -virus. Aciclovir steriel concentraat kan ook worden gebruikt vo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ACIC HP 003 NL SmPC 7Dec2021 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Hospira 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml bevat 25 mg aciclovir in de vorm van aciclovirnatrium. Elke injectieflacon van 10 ml bevat 250 mg aciclovir (natriumzout in situ gevormd) Elke injectieflacon van 20 ml bevat 500 mg aciclovir (natriumzout in situ gevormd) Elke injectieflacon van 40 ml bevat 1000 mg aciclovir (natriumzout in situ gevormd) Hulpstof met bekend effect: Elke injectieflacon van 10 ml oplossing bevat 26,7 mg natrium. Elke injectieflacon van 20 ml oplossing bevat 53,4 mg natrium. Elke injectieflacon van 40 ml oplossing bevat 106,8 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie is geïndiceerd ter behandeling van: PATIËNTEN ZONDER IMMUNODEFICIËNTIE PATIËNTEN MET IMMUNODEFICIËNTIE Ernstige initiële _herpes genitalis_ _Herpes simplex_ -infecties Recidiverende _varicella zoster_ -virusinfecties Primaire en recidiverende _varicella _ _zoster_ - virusinfecties Profylaxe van _herpes simplex_ -infecties _Herpes simplex encefalitis _ Herpes simplex bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De vereiste dosis Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie moet worden toegediend via een langzame intraveneuze infusie gedurende één uur. ACIC HP 003 NL SmPC 7Dec2021 2/12 Een kuur met Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie duurt gewoonlijk 5 dagen, maar afhankelijk van de toestand van de patiënt en zijn respons op de behandeling, kan dit worden aangepast. De behandeling van herpes encefalitis duurt gewoonlijk 10 dagen. De behandeling van herpesinfecties bij pasgeb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը