Aciclovir Hikma

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Acikloviras

MAH:

Edupharma, UAB

ATC_code:

J05AB01

INN:

Acikloviras

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

milteliai infuziniam tirpalui

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Aciclovir

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2020-06-16

SPC

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Hikma 250 mg milteliai infuziniam tirpalui
Acikloviras
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename buteliuke 250 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio hidroksidas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 buteliukų po 250 mg miltelių infuziniam tirpalui
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Paruoštą tirpalą leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (mm/MMMM)
Vartojimui paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas – 12 val.,
jei jis yra laikomas 15-25
°
C temperatūroje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/20/1314/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_Vaisto laikymo sąlygomis: referencinio preparato _– _negalima
šaldyti ar užšaldyti._
_Vaisto laikymo sąlygomis po praskiedimo: lygiagrečiai importuojamo
vaistinio preparato paruošto infuzinio_
_tirpalo tinkamumo lai