ACECLOFENACO

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

ACECLOFENACO

MAH:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC_code:

ANTINFLAMATORIOS

INN:

ACECLOFENACO

therapeutic_area:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

100 MG COM REV CT ENV AL X 12 - 1039201720011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 16 - 1039201720028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 24 - 1039201720036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP) - 1039201720044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2013-11-04

PIL

1
Bula do Paciente
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Paciente
ACECLOFENACO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 12 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 16 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 24 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
aceclofenaco................................................................................................................................................100mg
exipiente
q.s.p...................................................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, ácido esteárico, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de titânio, hipromelose +
macrogol e álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aceclofenaco
está indicado para o tratamento de processos dolorosos e
inflamatórios tais como: dores de
dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto normal, após
extração dentária), dores nas articulações dos ombros e
reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aceclofenaco
é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que é
estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio
de diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ac

SPC

1
Bula do Profissional de Saúde
ACECLOFENACO VITAMEDIC 2018 - XXXXXX - 10/18A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Profissional de Saúde
ACECLOFENACO VITAMEDIC 2018 - XXXXXX - 10/18A
ACECLOFENACO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido: Embalagem contendo 12 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
aceclofenaco......................................................................................................................100mg
excipientes
q.s.p......................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, ácido esteárico, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de titânio, hipromelose +
macrogol e álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos e
inflamatórios tais como: dores de dente,
traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas
(pós-episiotomia, após extração dentária),
periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares (transtornos dos
tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e
espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
melhora
dos
sintomas
em
pacientes
com
gonartrose
(osteoartrose
[OA]
de
joelho)
foi
observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram 367 e 378
pacientes, respectivamente. Aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia,
durante 3 (três) meses, melhorou
significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade
e o edema articular, capacidade
funcional e a duração do enrijecimento articular. O aceclofenaco
parece menos efetivo na redução do eritema
que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-