Accusol 35 kalium 2 mmol/l Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska/hemodiafiltrationsvätska

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

MAH:

Nikkiso Belgium

ATC_code:

B05ZB

INN:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

pharmaceutical_form:

Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska/hemodiafiltrationsvätska

composition:

natriumklorid 7,52 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,343 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,136 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 13,4 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 1,47 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,199 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Hemofiltrationsvätskor

leaflet_short:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2006-04-07

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L, HEMOFILTRATIONS-, HEMODIALYS- OCH
HEMODIAFILTRATIONSVÄTSKA
kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid,
kaliumklorid, glukosmonohydrat
natriumbikarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns
i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Accusol 35 Kalium 2 mmol/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Accusol 35 Kalium 2 mmol/l
3.
Hur du ges Accusol 35 Kalium 2 mmol/l
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l är en lösning för hemofiltration,
hemodialys eller hemodiafiltration.
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l skrivs ut till dig om du har tillfällig
eller bestående njursvikt.
Den renar blodet från restprodukter och den korrigerar surhet eller
alkalinitet och saltnivåer i blodet. Som
ersättningsvätska i hemodiafiltration eller hemofiltration kan den
också användas som en källa för salter
och vatten för vätsketillförsel.
Accusol 35-lösningar levereras i en PVC-fri påse med två kammare.
De två kamrarna separeras av en lång
öppningsbar förslutning (en försegling mellan kamrarna). Innan
användning måste först de två
lösningskamrarna med Accusol 35 blandas. Detta görs genom att öppna
den långa förseglingen mellan
kamrarna. Därefter öppnas den korta förseglingen, SafetyMoon, i
närheten av administreringsporten.
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l börjar inte ges förrän lösningarna i de
två kamrarna har blandats ordentligt.
Accusol 35-lös

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l, hemofiltrations-, hemodialys- och
hemodiafiltrationsvätska.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
SAMMANSÄTTNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
STOR KAMMARE ”A”
Kalciumkloriddihydrat
0,343 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,136 g
Natriumklorid
7,52 g
Kaliumklorid
0,199 g
Glukosmonohydrat
1,47 g
LITEN KAMMARE ”B”
Natriumbikarbonat
13,4 g
FÄRDIGBLANDAD LÖSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalciumkloriddihydrat
0,257 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,102 g
Natriumklorid
6,12 g
Kaliumklorid
0,149 g
Vattenfri glukos
1,0 g
Natriumbikarbonat
2,94 g
Motsvarar följande jonsammansättning:
JONSAMMANSÄTTNING FÖR FÄRDIGBLANDAD LÖSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Kalium (K
+
)
2 mmol
Klorid (Cl
-
)
111,3 mmol
Vattenfri glukos
5,55 mmol
Bikarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Teoretisk osmolaritet
296 MOSM/L
5000 ml färdigblandad lösning motsvarar 3750 ml av lösning ”A”
och 1250 ml av lösning ”B”.
pH-värde för den färdigblandade lösningen är 7,0 till 7,5.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Siffran ”35” i namnet specificerar lösningens
buffertkoncentration (bikarbonat = 35 mmol/l).
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska.
Accusol 35 är en steril, pyrogenfri klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Accusol 35 är indicerad för behandling av akut och kronisk
njursvikt, som en ersättningslösning vid
hemofiltration och hemodiafiltration samt som dialysvätska vid
hemodialys och hemodiafiltration.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För hemofiltration, hemodialys och hemodiafiltration.
Accusol 35 som ersättningslösning
Mängden ersättningslösning som ska administreras till vuxna
bestäms av ultrafiltrationshastigheten
och bedöms för varje enskilt fall för att garantera en korrekt
elektrolytbalans.
Vuxna:

Kronisk njursvikt: 7 till 35 ml/kg/timme.

Akut