ACCU-THYROX ORAL.SOL 50μg/5ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM

MAH:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ATC_code:

H03AA01

INN:

LEVOTHYROXINE SODIUM

dosage:

50μg/5ML

pharmaceutical_form:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM 50MCG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

LEVOTHYROXINE SODIUM

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 4192/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: RO/H/0138/002/DC; Συσκευασίες: 2803023602019 BTx1BOTTLEx100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803023602026 BT x 2 BOTTLES x 75ML 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACCU-THYROX 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACCU-THYROX και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ACCU-THYROX
3.
Πώς να πάρετε το ACCU-THYROX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ACCU-THYROX
6.

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACCU-THYROX 25 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 50 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 100 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
25 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
50 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
100 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219): 9 mg
ανά δόση 5 ml.
Γλυκερίνη: 3,780 mg ανά δόση 5 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACCU-THYROX ενδείκνυται για:
-
υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)
-
διάχυτη μη τοξική βρογχοκήλη
-
βρογχοκήλη σχετιζόμενη με
θυρεοειδίτιδα Hashimoto
-
θεραπεία καταστολής σε καρκίνωμα
θυρεοειδούς
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η θεραπεία οποιασδήποτε διαταραχής
του θυρεοειδούς πρέπει να καθορίζεται
σε εξατομικευμένη βάση,
λαμβάνοντας υπόψη την κλινική
α�