ACCU-THYROX 100MCG/5ML ORAL SOLUTION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM

MAH:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

ATC_code:

H03AA01

INN:

LEVOTHYROXINE SODIUM

dosage:

100MCG/5ML

pharmaceutical_form:

ORAL SOLUTION

composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM (0000055038) 100MCG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

therapeutic_area:

LEVOTHYROXINE SODIUM

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3606/001/DC CHANGED TO RO/H/0138/003; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 2 BOTTLES X 75ML (32M010602) 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACCU-THYROX 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACCU-THYROX και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ACCU-THYROX
3.
Πώς να πάρετε το ACCU-THYROX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ACCU-THYR

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACCU-THYROX 25 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 50 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 100 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
25 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
50 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
100 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219): 9 mg
ανά δόση 5 ml.
Γλυκερίνη: 3,780 mg ανά δόση 5 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACCU-THYROX ενδείκνυται για:
-
υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)
-
διάχυτη μη τοξική βρογχοκήλη
-
βρογχοκήλη σχετιζόμενη με
θυρεοειδίτιδα Hashimoto
-
θεραπεία καταστολής σε καρκίνωμα
θυρεοειδούς
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η θεραπεία οποιασδήποτε διαταραχής
του θυρεοειδούς πρέπει να καθορίζεται
σε εξατομικευμένη βάση,
λαμβάνοντας υπόψη την κλινική
αν�