ACCORDIA (875+125)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

MAH:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS P.C. (0000013319) 12ο χλμ. Ε.Ο. Θεσσαλονίκη

ATC_code:

J01CR02

INN:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

dosage:

(875+125)MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

composition:

0061336707 AMOXICILLIN TRIHYDRATE 1003.440000 MG; 0061177455 CLAVULANATE POTASSIUM 277.770000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1707/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803030702016 01 BTx4 (Alu-Alu blister) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702023 02 BTx5 (Alu-Alu blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702030 03 BTx6 (Alu-Alu blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702047 04 BTx7 (Alu-Alu blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702054 05 BTx8 (Alu-Alu blister) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702061 06 BTx10 (Alu-Alu blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702078 07 BTx12 (Alu-Alu blister) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.90; Συσκευασίες: 2803030702085 08 BTx14 (Alu-Alu blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702092 09 BTx15 (Alu-Alu blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702108 10 BTx16 (Alu-Alu blister) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702115 11 BTx20 (Alu-Alu blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702122 12 BTx21 (Alu-Alu blister) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803030702139 13 BTx24 (Alu-Alu blister) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

PIL

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ACCORDIA 500mg/ 125mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ACCORDIA 875mg/ 125mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Amoxicillin/Clavulanic acid
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.
Τι είναι το ACCORDIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ACCORDIA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ACCORDIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ACCORDIA
6.
Περιε�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACCORDIA 500mg/ 125mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
ACCORDIA 875mg/ 125mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ACCORDIA 500mg/ 125mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει τριϋδρική
αμοξικιλλίνη ισοδύναμη με 500 mg
αμοξικιλλίνης μαζί με καλιούχο
κλαβουλανικό οξύ που ισοδυναμεί με 125mg
κλαβουλανικού οξέος
ACCORDIA 875mg/ 125mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει τριϋδρικη
αμοξικιλλίνη ισοδύναμη με 875 mg
αμοξικιλλίνης μαζί με καλιούχο
κλαβουλανικό οξύ που ισοδυναμεί με 125mg
κλαβουλανικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα ACCORDIA 500 mg/125mg δισκία είναι λευκά,
οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία με
χαραγμένο το ‘A’ στη μια πλευρά και
τον αριθμό ‘64’ στην άλλη πλευρά.
Τα ACCORDIA 875 mg/125mg δισκία είναι λευκά, σε
σχήμα κάψουλας, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το ‘A’στη
μια πλευρά και μια χαραγή μεταξύ του
αριθμού ‘6’ και του
αριθμού ‘