Abilify 7,5 mg / ml Soluzione iniettabile i. m.

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

aripiprazolum

Հասանելի է:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

ATC կոդը:

N05AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

aripiprazolum

Դեղագործական ձեւ:

Soluzione iniettabile i. m.

Կազմը:

aripiprazolum 7.5 mg, acidum tartaricum, sulfobutylbetadexum natricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.79 mg.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Antipsicotico

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-06-02

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

Abilify® soluzione iniettabile
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolum
Sostanze ausiliarie
sulfobutylbetadexum natricum, Acidum tartaricum, Natrii hydroxidum,
Aqua ad iniectabilia
Contenuto di sodio: 4,79 mg/ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 7,5 mg/ml. Un flaconcino contiene 9,75 mg di
aripiprazolo (1,3 ml).
Abilify soluzione iniettabile (i.m.) è una soluzione limpida,
incolore, sterile, acquosa, pronta all’uso.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Abilify soluzione iniettabile è indicato per il controllo rapido
dell’agitazione e dei disturbi
comportamentali in pazienti affetti da schizofrenia o in pazienti con
episodi maniacali nel disturbo
bipolare di tipo I, quando non è indicata una terapia orale.
Non appena clinicamente appropriato, il trattamento con Abilify
soluzione iniettabile deve essere
sospeso iniziando il trattamento con Abilify per via orale.
Posologia/impiego
Impiego solo su indicazione di specialisti qualificati in condizioni
di ricovero ospedaliero e sotto stretto
controllo.
Per uso intramuscolare.
Per migliorare l’assorbimento e ridurre al minimo la variabilità,
si consiglia l’iniezione nel muscolo
deltoide o in profondità nel grande gluteo. Evitare le regioni
adipose.
Non somministrare per via endovenosa o sottocutanea. Abilify soluzione
iniettabile è pronto per l’uso ed
è previsto esclusivamente per un trattamento a breve termine (vedere
«Proprietà/effetti»).
Adulti
La dose iniziale raccomandata per Abilify soluzione iniettabile è di
9,75 mg (1,3 ml), somministrati in
un’unica iniezione intramuscolare. L’intervallo di dosaggio
efficace di Abilify soluzione iniettabile è tra
5,25 mg e 15 mg (iniezione singola).
È possibile utilizzare un dosaggio inferiore (5,25 mg; 0,7 ml) in
base alle condizioni cliniche individuali.
Devono essere tenuti in considerazione i medicamenti già
somministrati nel trattamento acuto o di
mantenimento (vedere «Interazioni»).
In base alla tollerabilità e alle condizioni cliniche i