ABFEN 200 mg/5 ml

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

IBUPROFENUM

Հասանելի է:

BGP PRODUCTS AB

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

IBUPROFENUM

Դոզան:

200mg/5ml

Դեղագործական ձեւ:

SUSP. ORALA

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC

Պատրաստված է:

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Թերապեւտիկ խումբ:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4936/2012/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ABFEN 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
Pentru copii cu greutatea de cel puţin 10 kg (cu vârsta de 1 an),
adolescenţi şi adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
•
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc
-după 3 zile de tratament la copii
-după 3 zile de tratament pentru febră şi după 4 zile de tratament
pentru durere la adolescenţi şi
adulţi.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală
3.
Cum să utilizaţi Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ABFEN 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală este un medicament pentru scăderea
durerii şi a febrei (medicament
antiinflamator nesteroidian, AINS).
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală este utilizat pentru tratamentul
simptomatic, de scurtă durată, al:
•
durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerea
dentară, durerea de cap
•
febrei.
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală este indicat pentru u

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4936/2012/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abfen 200 mg/5 ml, suspensie orală
200 mg/5 ml, suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol lichid 0,5 mg/ml şi sodiu
5,32 mg per 1 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală este utilizat pentru tratamentul
simptomatic, de scurtă durată, al:
•
durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerea
dentară, cefaleea
•
febrei
Abfen 200 mg/5 ml
suspensie orală este indicat pentru utilizare la copii cu greutatea
de cel puţin 10 kg
(cu vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate sunt în concordanţă cu detaliile din tabelul
următor. La copii şi adolescenţi, dozele
recomandate de Abfen 200 mg/5 ml suspensie orală se calculează în
funcţie de greutate şi se
administrează de regulă sub formă de doză unică de 7 - 10 mg/kg
corp până la maximum 30 mg/kg corp,
aceasta reprezentând doza zilnică totală.
Intervalul de timp dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în
conformitate cu simptomatologia şi doza
zilnică maximă. Acesta nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu
trebuie depăşită doza maximă recomandată.
În cazul în care la copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi la
adolescenţi este necesar acest medicament mai
mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat
sfatul unui medic.
În cazul în care adulţii utilizează acest medicament pentru
tratamentul febrei mai mult de 3 zile sau mai
mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau în cazul în care
simptomatologia se agravează, trebuie
sol