Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01BB01
lidocaine hydrochloride
2016-05-08
1 KULLANMA TALİMATI % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇINDE İ.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI STERIL, APIROJEN _ _ _ETKIN MADDE: _Her 100 ml çözelti 0,8 g lidokain hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _Dekstroz anhidr, steril enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_’YI _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_’NIN _ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ_ _kalp ritmindeki bozuklukların tedavisinde kullanılan bir çözeltidir. % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 250 mililitre hacminde PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Ürünün içerdiği lidokain hidroklorür kalbin uyarılabilirliğini azaltmaktadır. Ayrıca Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI % 0,8 LİDODEKS %5 Dekstroz İçinde İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MG/ML Lidokain Hidroklorür 8 mg YARDIMCI MADDE(LER): Dekstroz anhidr 50 mg Enjeksiyonluk su 1.000 mL’ye tamamlanacak Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM % 0,8 LİDODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. % 0,8 LİDODEKS pH’sı 3,0-7,0 arasında olan berrak, renksiz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Lidokain kardiyak irritabiliteyi düşürmektedir; bu nedenle % 0,8 LİDODEKS miyokardial enfarktüs sonrasında ya da kardiyak cerrahi sırasında ventriküler aritmileri kontrol etmek amacıyla intravenöz infüzyon olarak verilmektedir. Yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerle ilişkili olan dijitalis intoksikasyonu ve ventriküler aritmiye yatkın genel anestezi almış hastalarda da kullanılmaktadır. Genellikle lidokain içeren çözeltiler, lidokainin bolus enjeksiyonu ile sağlanan baskılanmış ektopik aktivitenin sürdürülmesinde kullanılmaktadır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI Yetişkinler Uygulama hızı ve hacmi hastanın ihtiyacına bağlı olarak doktor tarafından karar verilir. Ventriküler aritmileri baskılamak için yaklaşık 1-6 µg/ml plazma konsantrasyonu gerekmektedir. 2 Yükleme dozu tek i.v. bolus enjeksiyon olarak 1,0-1,5 mg/kg’dır. 25-50 mg/dk hız ile uygulanır. Lidokain içeren çözeltiler için takip eden yükleme dozları 12-48 saat için 1-4 mg/dk olarak uygulanmaktadır. Yetişkinler (20-50 mcg/kg/dk) Ortalama 70 kg bir yetişkin mg/dk mL/sa mL/dk % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ (8 mg lidokain HCl/mL) 1-4 15-60 0,25-1,0 Farmakokinetik veriler lidokainin uzun süren tek uygulamalı infüzyonlarında (24 saat) lidokain yarı ömrünün normalden 3 katına kadar uzayabildiğini göstermektedir. Lidokainin toksik etk Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը