Երկիր: Չինաստան
Լեզու: չինարեն
Աղբյուրը: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸西替利嗪
苏州东瑞制药有限公司
R06AE07
Cetirizine Hydrochloride
10mg
片剂
口服
苏州东瑞制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-12-06
甲 类 盐酸西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称:盐酸西替利嗪片 商品名称:西可韦 英文名称: Cetirizine Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Xitiliqin Pian 【成份】本品每片含盐酸西替利嗪 10 毫克。辅料为:微晶纤维素 102 、乳糖、 二氧化硅、硬脂酸镁。 【性状】本品为白色或类白色片。 【作用类别】 本品为抗过敏类非处方药药品。 【适应症】 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻 疹的对症治疗。 【规格】 10 毫克。 【用法用量】 口服。推荐成人和 6 岁以上儿童使用。成人:一次 1 片,可于晚餐时用少 量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各 1 次,一次半片。 6 ~ 12 岁儿童: 一次 1 片,一日 1 次;或一次半片,一日 2 次。 【不良反应】 偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛,头晕,嗜睡,激动不安, 口干,腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰 剂相似。罕有报道过敏反应。 与第一代 H1 受体拮抗剂相比,西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。 临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应,包 括嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。在某些病例中,也有中枢神 第 1 页 / 共 5 页 OTC 经系统兴奋的报告。 尽管西替利嗪是选择性的外周 H1 受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性, 但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。 个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常 在停药后,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。 来自原研产品临床研究的安全性数据: 下列安全性数据源自原研产品临床研究。这项临床研究中 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը