Երկիր: Ճապոնիա
Լեզու: ճապոներեն
Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ニボルマブ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
PD-1受容体を介したがん細胞とT細胞(免疫細胞)の結合を阻害して、T細胞の活性化を促すことで、がんに対する免疫反応を亢進させ、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、非小細胞肺癌における術前補助療法、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発または遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、食道癌における術後補助療法、原発不明癌の治療、尿路上皮癌における術後補助療法、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に用いられます。
英語の製品名 OPDIVO intravenous infusion 120mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2024 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:オプジーボ点滴静注 120MG 主成分: ニボルマブ(遺伝子組換え) (Nivolumab (genetical recombination)) 剤形: 注射剤 シート記載など: 剤形写真準備中 この薬の作用と効果について PD-1 受容体を介したがん細胞と T 細胞(免疫細胞)の結合を阻害して、 T 細胞の活性化を促すことで、 がんに対する免疫反応を亢進させ、抗腫瘍効果を示します。 通常、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、非小細胞肺癌における術前補助療法、根治切 除不能または転移性の腎細胞癌、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発または遠隔転移を有 する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、悪性中皮腫 (悪性胸膜中皮腫を除く)、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性( MSI-High )を有する結腸・直腸癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、食道癌にお ける術後補助療法、原発不明癌の治療、尿路上皮癌における術後補助療法、根治切除不能な進行・再発の 上皮系皮膚悪性腫瘍に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫疾患またはその 既往歴がある、間質性肺疾患またはその既往歴がある、臓器移植歴 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
─ 1 ─ 4. 効能又は効果 〇悪性黒色腫 〇切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 〇非小細胞肺癌における術前補助療法 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 〇再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 〇治癒切除不能な進行・再発の胃癌 〇切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 *〇悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く) 〇がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マ イクロサテライト不安定性(MSI-HIGH)を有する結腸・直腸癌 〇根治切除不能な進行・再発の食道癌 〇食道癌における術後補助療法 〇原発不明癌 〇尿路上皮癌における術後補助療法 **〇根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意 〈悪性黒色腫〉 5. 1 「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全 性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 [17.1.1-17.1.7 参照] 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 5. 2 臨床試験に組み入れられた患者の 遺伝子変異又は 融合遺伝子の有無等について、「17. 臨床成績」の項の内容 を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適 応患者の選択を行うこと。[17.1.9-17.1.11 参照] 〈非小細胞肺癌における術前補助療法〉 5. 3 臨床試験に組み入れられた患者の病期等について、「17. 臨床 成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に 理解した上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.12 参照] 5. 4 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立してい ない。 〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉 5. 5 化学療法未治療患者に対してイピリムマブ(遺伝 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը