헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

(주)디에이치피코리아

dosage:

1mL 중

pharmaceutical_form:

무색-미황색의 액이 들어있는 갈색의 앰플

composition:

1mL 중,엘-아스파라긴산-엘오르니친,KPC,100,밀리그램

units_in_package:

1앰플(5mL)×자사포장단위

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[391]간장질환용제

leaflet_short:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

authorization_status:

신고

authorization_date:

2009-11-12

SPC

•
헤파톤주
(
엘
-
아스파라긴산
-
엘
-
오르니친
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 액이 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
디에이치피코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2009-11-12
•
품목기준코드
:
200908028
•
표준코드
:
8806741005807
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
엘
-
아스파라긴산
-
엘오르니친
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은 엘
-
아스파라긴산
-
엘
-
오르니친으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람
직하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증
에는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3mg/100mL
이상
)
2.
이상반응
1)
신경계
:
때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다
.
2)
때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의
Urea
치를 검사해야 한다
.
2)
간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기
위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한
다
.
4.
적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다
(
정맥주사에 한함
).
5.
보관 및 취급상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 �