하원테오브로민캡슐

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

(주)하원제약

dosage:

1캡슐(384.0밀리그램) 중

pharmaceutical_form:

흰색 분말이 충전 된 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제

composition:

1캡슐(384.0밀리그램) 중,테오브로민,별규,300.0,밀리그램

units_in_package:

30캡슐/병, 200캡슐/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[222]진해거담제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

authorization_status:

허가

authorization_date:

2017-12-18

SPC

•
하원테오브로민캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 분말이 충전 된 상부 노란색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2017-12-18
•
품목기준코드
:
201708394
•
표준코드
:
8806515039502
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(384.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
테오브로민
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
하기 질환으로 인한 기침의 완화
1)
비염
,
부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루
2)
급 만성기관지염
∙
용법용량
성인
: 1
회
1
캡슐씩
, 1
일
2
회 경구투여
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
크산틴계 약물에 과민증 환자
2)
크산틴계 약물에 대한 심한 부작용의 병력이 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2)
경련증상이 있는 환자
3)
심각한 급성 감염성 폐질환
,
결핵
4)
간장애 환자
5)
급성 신염 환자
6)
울혈성 심부전 환자
7)
알코올 중독 환자
8)
저산소혈증 환자
9)
고혈압 환자
10)
비후성 심근병증 환자
11)
빈맥성 부정맥 환자
12)
심근경색 환자
13)
저혈압 환자
3.
이상반응
1)
국내에서 비염
,
부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 및
만성기관지염에 의한 기침 성인환
자
169
명을 대상으로 한 제
2
상 및 제
3
상 임상시험에서
,
가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용
은 두통
(10.1%),
어지러움
(5.3%),
구역
(5.3%)
이었다
.
그 외 부작용은 다음과 같다
.
①
과민증
:
때때로 가려움
,
발진 등이 나타날 수 있다
.
②
정신신경계
:
때때로 졸음
,
근육통
,
불면 등이 나타날 수 있다
.
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