Country: Հարավային Կորեա
language: կորեերեն
source: MFDS (식품 의약품 안전부)
영일제약(주)
[내수용]1캡슐(365mg) 중, [수출용]1캡슐(301mg) 중-내수용/[내수용]1캡슐(365mg) 중, [수출용]1캡슐(301mg) 중-수출용
[내수용] 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐[수출용] 황색의 점조성 내용물이 든 연자색의 연질캡슐
[내수용]1캡슐(365mg) 중, [수출용]1캡슐(301mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/[내수용]1캡슐(365mg) 중, [수출용]1캡슐(301mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램
[내수용] 30 C/병, 300 C/병[수출용] 30 C/PTP
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/성상변경 (2015-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-11)/성상변경 (2015-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/제품명칭변경 (2004-02-11)
신고
1998-09-03
• • 핀플연질캡슐 ( 이소트레티노인 ) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐 [ 수출용 ] 황색의 점조성 내용물이 든 연자색의 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 영일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1998-09-03 • 품목기준코드 : 199801972 • 표준코드 : 8806494028900, 8806494028917, 8806494028924, 8806494028931 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 12.8mm 단축크기 : 7.11mm 두께 : 7.11mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 내수용 ]1 캡슐 (365mg) 중 , [ 수출용 ]1 캡슐 (301mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : [ 내수용 ]1 캡슐 (365mg) 중 , [ 수출용 ]1 캡슐 (301mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 ( 결절성 , 낭포성 , 응괴성 ), 특히 체간 병변과 관 련된 낭포성 및 응괴성 여드름 용법용량 이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로 , 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적 절히 조절한다 . ○ 초기용량 이소트레티노인으로서 1 일 체중 kg 당 0.5 mg 을 반응을 관찰하며 투여한다 . ○ 유지용량 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 0.5 ~ 1.0 mg 을 투여하며 , 중증의 여드름 환자에게는 2.0 mg 까지 증 량할 수 있다 . 저용량의 경우는 1 일 1 회 , 고용량의 경우는 1 일 2 회 분할하여 식사와 함께 복용한다 . 치료과정마다 체중 kg 당 120 mg 의 누적용량은 증상의 호전율을 높이 read_full_document