플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)(1회용), 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)
Country: Հարավային Կորեա
language: կորեերեն
source: MFDS (식품 의약품 안전부)
PIL MAH:
(주)태준제약
dosage:
이 약 1mL 중-일회용/이 약 1mL 중-다회용
pharmaceutical_form:
(다회용) 반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성현탁액(일회용) 흔들어 섞을 때 흐린 백색의 현탁액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
composition:
이 약 1mL 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램/이 약 1mL 중,플루오로메톨론,USP,1,밀리그램
units_in_package:
(다회용) 5mL/병 x 1병/카톤(1회용) 0.4mL/EA x 10EA/카톤, 0.4mL/EA x 30EA/카톤, 0.55mL/EA x 10EA/카톤, 0.55mL/EA x 30EA/카톤
prescription_type:
전문의약품
therapeutic_area:
[131]안과용제
leaflet_short:
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-13)/성상변경 (2018-03-13)/제품명칭변경 (2018-03-13)/용법용량변경 (2018-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-14)/용법용량변경 (2017-09-14)/제품명칭변경 (2017-08-31)/성상변경 (2017-08-31)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-21)
authorization_status:
신고
authorization_date:
2013-03-28
SPC
•
플루빈점안액
0.1%(
플루오로메톨론
)(1
회용
),
플루빈점안액
0.1%(
플루오로메톨론
)
•
기본정보
•
성상
:
(
다회용
)
반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의
수성현탁액
(
일회용
)
흔들어 섞을 때
흐린 백색의 현탁액이 무색투명한 플라스틱 용기에
든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-03-28
•
품목기준코드
:
201306498
•
표준코드
:
8806501025502, 8806501025618, 8806501025519, 8806501025526,
8806501025601,
8806501029319, 8806501029418, 8806501029517, 8806501029616,
8806501029715,
8806501029326, 8806501029425, 8806501029524, 8806501029623,
8806501029722,
8806501029302, 8806501029401, 8806501029500, 8806501029609,
8806501029708,
8806501025533, 8806501029531
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
외안부 및 전안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염
,
홍채염
,
홍채모양체
염
,
포도막염
,
수술후 염증 등
)
용법용량
(
다회용
)
1
회
1~2
방울
, 1
일
2~4
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(1
회용
)
사용시 잘 흔들어 섞은 후
1
회
1~2
방울
, 1
일
2~4
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
(
다회용
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
표재성 단순포진 각막염
(
수지상 각막염
),
우두
,
수
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