페북센정40밀리그램(페북소스타트)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

동국제약(주)

dosage:

이 약 1정(262.5mg) 중

pharmaceutical_form:

흰색 내지 미황색의 원형 필름코팅정

composition:

이 약 1정(262.5mg) 중,페북소스타트,별규,40.0,밀리그램

units_in_package:

30정/병, 100정/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[394]통풍치료제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

authorization_status:

허가

authorization_date:

2017-06-30

SPC

•
•
페북센정
40
밀리그램
(
페북소스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[394]
통풍치료제
•
허가일
:
2017-06-30
•
품목기준코드
:
201705174
•
표준코드
:
8806534038302, 8806534038326, 8806534038319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DK040154
장축크기
: 9.24mm
단축크기
: 9.24mm
두께
: 4.38mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(262.5mg)
중
•
성분명
:
페북소스타트
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
용법용량
1.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
40mg
또는
80mg
을 투여한다
.
이 약은 매우 신속히 작용하므로
2
주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다
.
치료목표는 혈청 요산
농도를
6 mg/dL(357 μmol/L)
미만으로 낮추면서 유지하는 것이다
.
2.
신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자
(
크레아티
닌 클리어런스
30mL/min
미만
)
에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지
않았다
.
3.
간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한
용량조절이 필요하지 않다
.
중등도의 간장애 환자에
대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며
,
중증의 간장애
(Child Pugh
등급
C)
환자에서 이 약의 유
효성 및 안전성은 연구되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이
있는 환자
2)
메르캅토푸린
,
아자치오프린을 투여하고 있는 환자
3)
증�