파노린주사(파미드론산나트륨)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
22-09-2018
SPC SPC (SPC)
22-09-2018

MAH:

한림제약(주)

dosage:

1밀리리터중

pharmaceutical_form:

무색 앰플에 든 무색 투명한 주사액

composition:

1밀리리터중,파미드론산나트륨,별규,18.75,밀리그램

units_in_package:

1mL/앰플×10앰플

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

leaflet_short:

밀봉용기, 30℃이하 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/용법용량변경 (2008-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-29)/용법용량변경 (2001-10-15)/효능효과변경 (2001-10-15)/효능효과변경 (1998-08-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-08-22)/용법용량변경 (1998-08-22)

authorization_status:

허가

authorization_date:

1995-05-19

PIL

                                400    Bad Request
The server cannot or will not process the request due to an apparent
client error (e.g., malformed request syntax, invalid request message
framing, or deceptive request routing).
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                •
•
파노린주사
(
파미드론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 앰플에 든 무색 투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
1995-05-19
•
품목기준코드
:
199502670
•
표준코드
:
8806453019703, 8806453019710, 8806453019727
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
파미드론산나트륨
•
분량
:
18.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
건조물로서
15
밀리그램
효능효과
1.
골
(
骨
)
칼슘 함량의 부
(
負
)
균형에 기인한
T
값이 –
2.5
이하인
(T ≤ - 2.5)
하기 골대사 이상 질환의
치료
:
골다공증
2.
골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료
:
파제트골염
,
악성종양에 의한 과칼슘혈증
,
유방암 환자의 용해성 골전이
,
다발성 골수종에 의한
골연화
용법용량
다음의 용량을 사용 전
250
500 mL
∼
의 생리식염주사액에 희석하여 사용하며
,
혈관외유출을 피
하여
1
4
∼
시간동안 서서히 정맥 주입한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
경증 및 중등도
의 신기능부전환자
(
혈장크레아티닌
< 5 mg/dL)
에게 투여시는 최대 주입속도를
20 mg/hr
이하로
하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나
,
보다 중증의 신기능 부전환자는 총 투여용량
을 줄이거나 반감하여야 한다
.
1.
파제트골염
1
회
30 mg
을
, 3
일 연속
(
총
90 mg)
투여한다
.
의사의 임상적 판단하에 이 약의 원래 사용 용량으
로 치료를 재개한다
.
2.
유방암 환자의 용해성 골전이
,
다발성 골수종에 의한 골연화
용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소
,
과칼슘혈증의 
                                
                                read_full_document