큐라센주(자하거추출물)(수출명1:JBP Curacen, 수출명2:JBP Curacen Epi)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

자하거추출물

MAH:

(주)비씨월드제약

ATC_code:

G02CX

INN:

To or extract

dosage:

1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용)

pharmaceutical_form:

미황색의 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제

composition:

1밀리리터 중,자하거추출물,별규,1,밀리리터/1밀리리터 중,자하거추출물,별규,1,밀리리터

units_in_package:

<내수용>2mL/앰플x1,5,10,50앰플<수출용1>2mL/앰플x1,5,10,50앰플<수출용2>5mL/앰플x20앰플

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[325]단백아미노산제제

therapeutic_indication:

갱년기 장애 증상의 개선

leaflet_short:

용법용량 : 자하거추출물로서 1회 2 mL, 1주일에 3회씩 2주간(총 6회) 피하주사 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어, 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진, 감염증 관련 검사를 실시하고, 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만, 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에 질병의 치료상 필요성을 충분히 검토할 때, 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다. 3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자 2) 기질적 질환이 의심되는 환자 3) 심장, 간, 신장 이외 다른 중등의 합병증 환자 4) 심인성 질환 환자 5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 알레르기 체질의 환자 4. 이상반응 1) 쇽 : 쇽을 유발...

authorization_status:

허가

authorization_date:

2007-07-23

SPC

효능효과
갱년기장애증상의개선
용법용량
자하거추출물로서1회2mL,1주일에3회씩2주간(총6회)피하주사한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최
소화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2)이약은유효성분으로서사람태반유래성분을함유하고있어,원재료인태반을채취할때에는문진,감염증
관련검사를실시하고,제조공정에있어서일정한불활성화처리등을실시하여감염증의전파를방지하기위
한안전대책을마련하였지만,사람태반을원재료로사용하는것으로인한감염증전파의위험을완전히배제하
는것은아니기때문에질병의치료상필요성을충분히검토할때,필요한최소의경우로한정해야한다.
3)벤질알코올은조숙아에게서치명적인가쁜호흡증상과연관이있는것으로보고되었다.
2.다음환자에게는투여하지말것.
1)이약및다른약물에대하여과민반응환자
2)기질적질환이의심되는환자
3)심장,간,신장이외다른중등의합병증환자
4)심인성질환환자
5)신생아,미숙아(벤질알코올을함유하고있다.)
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)알레르기체질의환자
4.이상반응
1)쇽:쇽을유발할우려가있기때문에이와같은증상이나타나는경우에는투여를중지할것.
2)과민증:오한,오심,발열,발적,발진등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지할것.
3)주사부위:동통,발적등이나타날수있다.
4)기타:유방통,때로여성형유방이나타나는수가있으므로,이와같은경우에는투여를중지할것.
5.일반적주의
이약을사용해야할경우에는질환의치료에대한이약의필요성과함께,제조할때감염증의전파를방지하
기위해안전대책을잘세우더라도,사람의태반�