์ฝ”์˜ค๋กฑ์ƒ๋ช…๊ณผํ•™ํ”ผํƒ€๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜(์›๋ฃŒ)(์ˆ˜์ถœ์šฉ)(์ˆ˜์ถœ๋ช…:Pitavastatin Calcium)

Country: ี€ีกึ€ีกีพีกีตีซีถ ิฟีธึ€ีฅีก

language: ีฏีธึ€ีฅีฅึ€ีฅีถ

source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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SPC SPC (SPC)
02-04-2024

active_ingredient:

2-Cyclopropyl-4-(4-Fluorophenyl)-Quinolyl-3-Methanol/Tert-Butyl (4R-Cis)-6-Formaldehydel-2,2-Dimethyl-1,3-Dioxane-4-Acetate

MAH:

KOLON LIFE SCIENCE

ATC_code:

-

INN:

2-Cyclopropyl-4-(4-Fluorophenyl)-Quinolyl-3-Methanol/Tert-Butyl (4R-Cis)-6-Formaldehydel-2,2-Dimethyl-1,3-Dioxane-4-Acetate

pharmaceutical_form:

ํฐ์ƒ‰ ๋˜๋Š” ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง

composition:

์ฒจ๊ฐ€์ œ : tert-๋ถ€ํ‹ธ๋ฉ”ํ‹ธ์—ํ…Œ๋ฅด, ํ†จ๋ฃจ์—”์„คํฐ์‚ฐ, 2-์‹œํด๋กœํ”„๋กœํ•„-4-(4-ํ”Œ๋ฃจ์˜ค๋กœํŽ˜๋‹)-ํ€ด๋†€๋ฆด-3-๋ฉ”ํƒ„์˜ฌ, ํ™œ์„ฑํƒ„, ํ—ตํƒ„, ์—ผ์‚ฐ, ๋ฉ”ํƒ„์˜ฌ, ํ…ŒํŠธ๋ผํžˆ๋“œ๋กœํ‘ธ๋ž€, ํŠธ๋ฆฌ์—ํ‹ธ์•„๋ฏผ, ๋ฉ”ํƒ„์„คํฌ๋‹ํด๋กœ๋ผ์ด๋“œ, ํ…Œ๋ฅดํŠธ-๋ถ€ํ‹ธ(4R,cis)-6-ํฌ๋ฆ„์•Œ๋ฐํ•˜์ด๋ธ-2,2-๋””๋ฉ”ํ‹ธ-1,3-๋””์˜ฅ์‚ฐ-4-์•„์„ธํ…Œ์ดํŠธ, ์—ํ‹ธ์•„์„ธํ…Œ์ดํŠธ, ๋””๋ฉ”ํ‹ธ์„คํญ์‹œ๋“œ, ๋งˆ๊ทธ๋„ค์Š˜์„คํŽ˜์ดํŠธ, ํƒ„์‚ฐ์ˆ˜์†Œ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ, ํƒ„์‚ฐ์นผ๋ฅจ, ์ˆ˜์‚ฐํ™”๋‚˜ํŠธ๋ฅจ, ํŠธ๋ฆฌํŽ˜๋‹ํฌ์Šคํ•€, ๋””ํด๋กœ๋กœ๋ฉ”ํƒ„, ์ •์ œ์ˆ˜, ํ†จ๋ฃจ์—”, ์—ผํ™”์นผ์Š˜์ด์ˆ˜ํ™”๋ฌผ

prescription_type:

์›๋ฃŒ์˜์•ฝํ’ˆ

therapeutic_indication:

์˜์•ฝํ’ˆ ์กฐ์ œ ๋˜๋Š” ์กฐ์ œ์šฉ

leaflet_short:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์˜์•ฝํ’ˆ ์กฐ์ œ ๋˜๋Š” ์ œ์กฐ์šฉ ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ์˜์•ฝํ’ˆ ์กฐ์ œ ๋˜๋Š” ์ œ์กฐ์šฉ์œผ๋กœ๋งŒ ์‚ฌ์šฉํ•œ๋‹ค. 2. ๋‹จ์ผ์ œ์˜ ์‚ฌ์šฉ์˜ˆ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ๊ฒฝ์šฐ ๋‹จ์ผ์ œ "์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜ ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ"์„ ์ฐธ์กฐํ•œ๋‹ค. 3. ๋ณด๊ด€ ๋ฐ ์ทจ๊ธ‰์ƒ์˜ ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ 1) ์˜จ๋„, ํ–‡๋ณ•, ์Šต๋„ ๋“ฑ์— ๊ด€ํ•˜์—ฌ ์ฃผ์˜ํ•˜์—ฌ ๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค. 2) ์›๋ž˜ ์šฉ๊ธฐ์—์„œ ๊บผ๋‚ด์–ด ๋‹ค๋ฅธ ์šฉ๊ธฐ์— ๋ณด๊ด€ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์€ ์˜ค์šฉ์— ์˜ํ•œ ์‚ฌ๊ณ  ๋ฐœ์ƒ์ด๋‚˜ ์˜์•ฝํ’ˆ ํ’ˆ์งˆ์ €ํ•˜์˜ ์›์ธ์ด ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์›๋ž˜ ์šฉ๊ธฐ์— ๋„ฃ๊ณ  ๊ผญ ๋‹ซ์•„ ๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค.

authorization_date:

2011-09-23

SPC

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์˜์•ฝํ’ˆ์กฐ์ œ๋˜๋Š”์กฐ์ œ์šฉ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์˜์•ฝํ’ˆ์กฐ์ œ๋˜๋Š”์ œ์กฐ์šฉ
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.์˜์•ฝํ’ˆ์กฐ์ œ๋˜๋Š”์ œ์กฐ์šฉ์œผ๋กœ๋งŒ์‚ฌ์šฉํ•œ๋‹ค.
2.๋‹จ์ผ์ œ์˜์‚ฌ์šฉ์˜ˆ๊ฐ€์žˆ๋Š”๊ฒฝ์šฐ๋‹จ์ผ์ œ"์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ"์„์ฐธ์กฐํ•œ๋‹ค.
3.๋ณด๊ด€๋ฐ์ทจ๊ธ‰์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1)์˜จ๋„,ํ–‡๋ณ•,์Šต๋„๋“ฑ์—๊ด€ํ•˜์—ฌ์ฃผ์˜ํ•˜์—ฌ๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค.
2)์›๋ž˜์šฉ๊ธฐ์—์„œ๊บผ๋‚ด์–ด๋‹ค๋ฅธ์šฉ๊ธฐ์—๋ณด๊ด€ํ•˜๋Š”๊ฒƒ์€์˜ค์šฉ์—์˜ํ•œ์‚ฌ๊ณ ๋ฐœ์ƒ์ด๋‚˜์˜์•ฝํ’ˆํ’ˆ์งˆ์ €ํ•˜์˜์›์ธ์ด
๋ ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์›๋ž˜์šฉ๊ธฐ์—๋„ฃ๊ณ ๊ผญ๋‹ซ์•„๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค.
                                
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