진토엔겔(케토프로펜)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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SPC SPC (SPC)
28-09-2018

MAH:

익수제약(주)

dosage:

이 약 1g 중

pharmaceutical_form:

전질균등한 무색의 겔제

composition:

이 약 1g 중,케토프로펜,KP,30,밀리그램

units_in_package:

10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브, 25g/튜브, 30g/튜브, 50g/튜브

prescription_type:

일반의약품

therapeutic_area:

[264]진통.진양.수렴.소염제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-30)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2009-07-03

SPC

                                •
•
진토엔겔
(
케토프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
전질균등한 무색의 겔제
•
모양
:
•
업체명
:
익수제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2009-07-03
•
품목기준코드
:
200904845
•
표준코드
:
8806585013105
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
:
퇴행성관절염
(
골관절염
),
어깨관절주위염
,
건ㆍ건초염
,
건주위
염
,
상완골상과염
(
테니스 엘보우 등
),
근육통
,
외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
증상에 따라 적당량을
1
일
1 - 4
회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이
있는 환자
2)
아스피린 천식
(
비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의
유발
)
또는 그 병력이 있는
환자
(
천식발작을 일으킬 수 있다
)
3)
다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
:
티아프로펜산
,
페노피브레이트
,
베자피브레이트
,
시프로피브레이트
,
옥시벤존
(
케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다
)
4)
임신기간
6
개월 이상인 임부
:
임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서
태자의 동맥
혈관수축이 보고되었다
.
임신후기에 투여
(
경구
,
주사
,
직장주입
)
시 지속성 태아순환
,
태아 신부전
이 나타났다는 보고가 있다
.
5) 15
세 미만의 소아
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
기관지 천식 환자
(
천식
                                
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