지로티프캡슐(경구용장티푸스백신)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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SPC SPC (SPC)
21-09-2018

MAH:

(주)보령바이오파마

dosage:

1캡슐(200밀리그램) 중

pharmaceutical_form:

동결건조한 미황색의 미세한 분말이 충진된 상의 녹색, 하의 미색의 장용성 캅셀

composition:

1캡슐(200밀리그램) 중,장티푸스Ty21a주생균(균주명:Salmonella typhi ty21a,종세포주:Salmonella typhi ty2,별규,2~5×1000000000,개

units_in_package:

3.30.60.100.300캅셀

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[631]백신류

leaflet_short:

2-8도씨의 건조한 암소에 보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2003-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)

authorization_status:

허가

authorization_date:

1992-01-10

SPC

                                •
•
지로티프캡슐
(
경구용장티푸스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조한 미황색의 미세한 분말이 충진된 상의
녹색
,
하의 미색의 장용성 캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
1992-01-10
•
품목기준코드
:
199202619
•
표준코드
:
8806705002309, 8806705002316, 8806705002323, 8806705002330,
8806705002347,
8806705002354
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(200
밀리그램
)
중
•
성분명
:
장티푸스
Ty21a
주생균
(
균주명
:Salmonella typhi ty21a,
종세포주
:Salmonella typhi ty2
•
분량
:
2~5×1000000000
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
균주명
:Salmonella typhi ty21a,
종세포주
:Salmonella typhi ty2
효능효과
장티푸스의 예방
용법용량
6
세 이상 소아와 성인
:
첫째날과 셋째날 다섯째날에 연령에 관계없이 식사
1
시간전에 경구용
장티푸스 백신캅셀을
1
회
1
캅셀씩 냉수
,
미온수 또는 우유로 복용한다
.
장티푸스가 유행하고 있
는 지역으로 여행할 때 최종 백신투여일로부터
1
년 이상이 경과된 상태라면 추가 복용을 하는
것이 바람직하다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 열병 환자
2)
이 약 성분에 과민한 자
3)
선천성 면역결핍 환자
4)
면역억제제 또는 항핵분열제제로 치료중인 후천성
면역결핍 환자
5)
급성 장관염 환자
6)
지속적으로 설사 또는 구토를 하는 경우 이 약
투여를 연기한다
.
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
8) 3
개월 이하의 영아
9)
기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
2.
부작용
1)
드물게 설사
,
복통
,
구역
,
발열
,
두통
,
피부발진
,
구토
,
두드러기
,
오
                                
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