젤카타빈정150밀리그램(카페시타빈)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

신풍제약(주)

dosage:

1정(195.0mg) 중

pharmaceutical_form:

미홍색의 타원형 필름코팅정

composition:

1정(195.0mg) 중,카페시타빈,USP,150.0,밀리그램

units_in_package:

60정(10정/PTP X 6)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[421]항악성종양제

leaflet_short:

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-19)/효능효과변경 (2016-07-28)/용법용량변경 (2016-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2014-01-29

SPC

•
•
젤카타빈정
150
밀리그램
(
카페시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
미홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2014-01-29
•
품목기준코드
:
201400417
•
표준코드
:
8806485071403, 8806485071427, 8806485071410
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(195.0mg)
중
•
성분명
:
카페시타빈
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
결장 직장암
-
전이성 결장직장암
- stage III(Dukes'C)
의 결장암의 수술 후 보조요법
(adjuvant treatment)
stage III(Dukes'C)
⦁
의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
하고
fluoropyrimidine
치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용
stage III(Dukes'C)
⦁
결장암 원발 종양을 완전히 절제
(complete resection)
하고 옥살리플라틴과 병용
하여 사용
○
유방암
- Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
및
anthracycline
계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하였
거나
Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
요법에 실패한 환자로서 더 이상
anthracycline
치료계획
이 없는
(
예
,
누적량으로 독소루비신
400mg/m
2
또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한
환자
)
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
- docetaxel
과 병용
(combination)
하여
, anthracycline
계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
○
위암
-
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
-
백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여
진행성 위암의
1
차 치료
-
옥살리플라틴과 �