Երկիր: Հարավային Կորեա
Լեզու: կորեերեն
Աղբյուրը: MFDS (식품 의약품 안전부)
게르베코리아(주)
1밀리리터 중
무색투명한 바이알 또는 다층필름플라스틱백에 들어있는 무색 또는 담황색의 맑은 액체
1밀리리터 중,이오비트리돌,별규,767.8,밀리그램
1바이알(20, 30, 50, 60, 100, 150, 200, 500㎖) × 제조원 포장단위1다층필름플라스틱백(100, 150, 200, 500㎖) × 제조원 포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기(차광하여 30℃ 이하 보존) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-01)/성상변경 (2010-01-11)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-09-11)
신고
2001-11-12
• • 제네틱스 350 주사 ( 이오비트리돌 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알 또는 다층필름플라스틱백에 들어있는 무색 또는 담황색의 맑은 액체 • 모양 : • 업체명 : 게르베코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2001-11-12 • 품목기준코드 : 200109267 • 표준코드 : 8806549001001, 8806549001018, 8806549001025, 8806549001032, 8806549001049, 8806549001056, 8806549001063, 8806549001070, 8806549001087, 8806549001094, 8806549001612, 8806549001629, 8806549001636 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 이오비트리돌 • 분량 : 767.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 요오드로서 0.35 그램 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 350 mgI/mL) 성인 및 소아 : 정맥요로조영 (IVP), CT 조영증강 ( 두부 , 체부 ), 동맥조영 , 혈관심장 조영 용법용량 ( 주사제 350 mgI/mL) 검사 방법 및 조영 부위에 따라 투여량을 조절하며 , 특히 소아 환자는 신기능과 체중에 따라 조절 한다 . 조 영 술 평균투여량 (mL/kg) 총투여량 (mL) 정맥요로조영 1 50 ~ 100 CT 조영증강 두부 1 1.8 40 ~ 100 90 ~ 180 체부 동맥조영 말초 하지 복부 2.2 1.8 3.6 105 ~ 205 80 ~ 190 155 ~ 330 혈관심장조영 성인 소아 1.9 4.6 65 ~ 270 10 ~ 130 사용상의주의사항 1. 경고 1) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조 , 척수조영에는 사용하지 않는다 . 2) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 , 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 갑상샘 질환 환자 ( 요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다 .) 3. 다음 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը