일양테노포비르디소프록실푸마르산염정

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

일양약품(주)

dosage:

전체단위 1정 (693.36mg 중)

pharmaceutical_form:

연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정

composition:

전체단위 1정 (693.36mg 중),테노포비르디소프록실푸마르산염,별규,300.0,밀리그램

units_in_package:

30정/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[629]기타의 화학요법제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

authorization_status:

허가

authorization_date:

2017-08-22

SPC

•
•
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
•
기본정보
•
성상
:
연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2017-08-22
•
품목기준코드
:
201706748
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전체단위
1
정
(693.36mg
중
)
•
성분명
:
테노포비르디소프록실푸마르산염
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르 디소프록실로서
245mg
•
비고
:
효능효과
1. HIV-1
감염
성인 및
12
세 이상의 소아에서
HIV-1
감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와
병용투
여한다
.
이 약은 테노포비르디소프록실푸마르산염 함유
복합제제와 함께 복용하지 않는다
.
2.
만성
B
형간염
성인 및
12
세 이상 소아의 만성
B
형간염을 치료한다
.
(
만성
B
형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우
,
사용상의 주의사항 중 일반적 주의
를 고려할 것
)
용법용량
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
(35kg
이상
)
HIV-1
또는 만성
B
형간염 치료를 위해
1
일
1
회
1
정
(300mg)
복용한다
.
음식물의 섭취와 상관없
이 복용할 수 있다
.
만성
B
형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지
않았다
.
35kg
미만의 소아 만성
B
형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지
않았다
.
2.
신장애 환자
이 약을 중등도
-
중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이
유의하게 증가했다
.
따라서 기
저 크레아티닌 청소율이
<50mL/min
인 환자의 경우 표
1
을 참고하여 이 약의 복용 간격을 조절해
야 한다
.
이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한
말기 신장병 환�