인디비나정2밀리그램/5밀리그램

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

현대약품(주)

dosage:

이 약 1정(120.0mg) 중

pharmaceutical_form:

백색의 원형 정제

composition:

이 약 1정(120.0mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,EP,5,밀리그램/이 약 1정(120.0mg) 중,에스트라디올발레레이트,EP,2,밀리그램

units_in_package:

제조원포장단위

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

leaflet_short:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-23)/제품명칭변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-20)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2002-06-04

SPC

•
•
인디비나정
2
밀리그램
/5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
현대약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2002-06-04
•
품목기준코드
:
200209391
•
표준코드
:
8806420009805, 8806420009812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120.0mg)
중
•
성분명
:
에스트라디올발레레이트
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(120.0mg)
중
•
성분명
:
메드록시프로게스테론아세테이트
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 1, 2, 3
1.
자궁절제가 되지 않은
,
폐경 후
3
년 이상된 여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을
위한 호르몬
대체요법
(HRT)
2.
골절의 위험이 있는 폐경 후
(
마지막 생리 후 최소
1
년이 경과된 시점
)
여성의 골다공증의 예방
* 4
폐경 후
(
마지막 생리 후 최소
1
년이 경과된 시점
)
여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호
르몬 대체요법
(HRT)
용법용량
* 1, 2, 3
씹지 말고 소량의 물과 함께 가능한 항상 동일한
시간에 규칙적으로
1
일
1
회
, 1
회
1
정씩 중단 없
이 복용한다
.
통상
,
이 약
1/2.5(EV 1 mg/MPA 2.5 mg)
으로 치료를 시작한다
.
자궁내막 이상에 기인하지 않은 파열출혈이 있고
,
계속되는 경우 이 약
1/5(EV 1 mg/MPA 5 mg)
로
증량할 수 있다
.
또한
, EV 1 mg
복용으로 에스트로겐 결핍증상의 경감이 불충분하면
이 약
2/5(EV 2 mg/MPA 5
mg)
로 증량할 수 있다
.
유지요법으로 최소 유효량을 복용해야 한다
.
호르몬대체요법에 기인하지 않은 월경불