이속산주500밀리그람(이포스파미드)(수출용)(수출명: Unifos for Injection 500mg)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

이포스파미드

MAH:

한국유나이티드제약(주)

ATC_code:

L01AA06

INN:

This Spa already

dosage:

1 바이알 중

pharmaceutical_form:

백색의 결정성 가루가 들어있는 바이알

composition:

1 바이알 중,이포스파미드,USP,500,밀리그램

units_in_package:

1바이알, 10바이알

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[421]항악성종양제

therapeutic_indication:

기관지암, Oat cell 기관지암, 난소암, 유방암, 고환종, 부신종, 위 및 식도암, 췌장암, 악성 임파종, 연조직 육종(모든 평활근종, 횡문근종, 연골육종), 기타 육종, 자궁경부암, 두경부암

leaflet_short:

용법용량 : ·통상 표준용량으로서 1일 체중 kg당 50∼60mg씩 5일간 (총용량으로서 체중 kg당 250-300mg) 정맥 투 여한다. ·1일 용량을 낮출 필요가 있거나 총용량을 보다 장기간에 걸쳐 나누어 투여할 필요가 있을 때에는 1일 체중 kg당 20-30mg씩 10일간 계속 정맥 투여한다. ·치료에 저항을 나타내는 증례에는 1일 체중 kg당 80mg씩 2-3일간 계속 투여한다. ·치료를 재차 반복할 필요가 있을 경우에는 최소 4주간의 휴약기간을 둔 다음 치료를 계속 한다. ·이 휴약기간은 혈액소견의 정상회복 및 이 약의 투여로 수반된 부작용의 소실여부에 따라 결정된다. ·본제는 통상적으로 정맥내 주입(rapid i.v .infusion)으로 신속히 투여한다. ·정맥주사의 경우에는 주사용액중 이 약의 농도가 4%을 초과하지 않도록 한다. ·주사액의 조제 : 다음과 같은 방법으로 주사액을 조제한 후 즉시 사용한다. 정맥주사용 : 이 약 200mg을 주사용증류수 5ml에 용해하여 사용한다. 정맥주입용 : 상기 방법으로 조제한 용액을 500ml의 링겔액 또는 유사한 주입액에 희석 하여 30분 또 는 1-2시간에 걸쳐 주입한다. 이 약에 용제를 가하고 0.5-1분간 진탕하면 즉시 용해되나 만일 즉시 용해되지 않을 경 우에는 수분간 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 외국의 경우 유사약인 시클로포스파미드와 펜토스타틴과의 병용에 의해 심독성이 나타나 사망했다는 보고가 있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용투여하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증의 골수기능 저하, 신기능 이상(손상된 배출기능), 방광기능 손상, 양측성의 원심성 요배출 저해 및 뇌전이에는 사용하지 않는 것이 바람직하다. 2) 임신 전기에 사용하여서는 안되고, 임신 후기에는 긴급을 요하는 경우에만 사용한다. 3) 펜토스타틴을 투여받고 있는 환자 3. 부작용 환자 개인의 예민도, 질환의 종류 및 상태와 용량에 따라 다르게 나타날 수 있다. 부작용 발생에 대한 처치 및 예방대책으로 약물 투여 전후에 적절한 처치를 필요로 한다. 1) 고용량 투여시 나타날 수 있는 구역, 구토를 예방 또는 경감시키기 위하여 페노치아진 과 같은 진토제를 투여한다. 2) 탈모증이 나타날 수 있으나 수주일 후에는 재생된다. 3) 고용량 투여시 나타나는 백혈구 감소는 마지막 주사투여 후 보통 5-10일 이내에 정상 치로 회복된다. 4) 적혈구 및 혈소판이 감소될 수 있으므로 일정한 간격으로 혈액검사를 실시한다. 5) 감염에 대한 저항력이 약화될 수 있으므로 적...

authorization_status:

신고

authorization_date:

1999-08-17

SPC

효능효과
기관지암,Oatcell기관지암,난소암,유방암,고환종,부신종,위및식도암,췌장암,악성임파종,연조직육
종(모든평활근종,횡문근종,연골육종),기타육종,자궁경부암,두경부암
용법용량
·통상표준용량으로서1일체중kg당50∼60mg씩5일간(총용량으로서체중kg당250-300mg)정맥투
여한다.
·1일용량을낮출필요가있거나총용량을보다장기간에걸쳐나누어투여할필요가있을때에는1일체중
kg당20-30mg씩10일간계속정맥투여한다.
·치료에저항을나타내는증례에는1일체중kg당80mg씩2-3일간계속투여한다.
·치료를재차반복할필요가있을경우에는최소4주간의휴약기간을둔다음치료를계속한다.
·이휴약기간은혈액소견의정상회복및이약의투여로수반된부작용의소실여부에따라결정된다.
·본제는통상적으로정맥내주입(rapidi.v.infusion)으로신속히투여한다.
·정맥주사의경우에는주사용액중이약의농도가4%을초과하지않도록한다.
·주사액의조제:다음과같은방법으로주사액을조제한후즉시사용한다.
정맥주사용:이약200mg을주사용증류수5ml에용해하여사용한다.
정맥주입용:상기방법으로조제한용액을500ml의링겔액또는유사한주입액에희석하여30분또는1-2
시간에걸쳐주입한다.
이약에용제를가하고0.5-1분간진탕하면즉시용해되나만일즉시용해되지않을경우에는수분간방치한
다.
사용상의주의사항
1.경고
외국의경우유사약인시클로포스파미드와펜토스타틴과의병용에의해심독성이나타나사망했다는보고가있
으므로이약과펜토스타틴을병용투여하지않는다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)중증의골수기능저하,신기능이상(손상된배출기능),방광기능손상,양측성의원심성요배출저해및뇌전
이에는사용하지않는것이바람직하다.
2)임신전기에사용하여서는안되고,임신후기에�