이베르탄듀오정150/12.5mg

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Irbesartan/Hydrochlorothiazide

MAH:

BCWORLD PHARM.CO.,LTD

ATC_code:

C09DA04

INN:

Irbesartan/Hydrochlorothiazide

dosage:

1정 (261.25밀리그램) 중

pharmaceutical_form:

분홍색의 양면이 볼록한 장방형의 필름코팅정제

composition:

1정 (261.25밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/1정 (261.25밀리그램) 중,이르베사르탄,USP,150.0,밀리그램

units_in_package:

30정/병, 100정/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[214]혈압강하제

therapeutic_indication:

(정제) 본태고혈압 1. 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자 2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 경우의 초기요법

leaflet_short:

용법용량 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 각 성분(이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드)에 대한 적정용량 검색이 권장된다. ○ 성인 1. 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자 - 이르베사르탄 150 mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다. - 이르베사르탄 300 mg 또는 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다. - 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg 1일 1회 1정을 투여한다. 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 필요하면 이 약은 다른 혈압강하제와 병용투여 될 수 있다. 2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자에 초기요법으로 투여하고자 하는 경우 기저치혈압, 치료 목표 혈압, 단일제와 비교하여 치료목표 도달이 증가할 것이라고 예상되는 정도 등을 고려하여... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드 약물(예, 히드로클로로티아지드 등 티아지드계 이뇨제)에 과민반응 또는 그 병력의 환자 3) 무뇨증 환자 4) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 30 mL/min) 신장애 환자에게 티아지드 이뇨제 관련 고질소혈증이 나타날 수 있다. 5) 다음은 히드로클로로티아지드와 관련된 금기이다. (1) 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또는 요산 및 병력이 있는 환자)을 치료중인 환자 (2) 중증 간장애, 담즙성 간경변, 담즙울체 환자 6) 유전성 혈관부종을 앓고 있거나, 과거에 ACE억제제나 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 복용하여 혈관부종이 발생한 환자 7) 이약은 유당을 함유하고...

authorization_status:

신고

authorization_date:

2008-07-11

SPC

효능효과
(정제)
본태고혈압
1.단일요법으로혈압이적절히조절되지않는환자
2.중등도또는중증고혈압(stage2)환자와같이치료목표혈압에도달하기위해복합제투여가필요한경우
의초기요법
용법용량
이약은식사와관계없이1일1회투여한다.
각성분(이르베사르탄및히드로클로로티아지드)에대한적정용량검색이권장된다.
○성인
1.단일요법으로혈압이충분히조절되지않는환자
-이르베사르탄150mg또는히드로클로로티아지드만으로혈압이적절하게조절되지않은환자에게이르베
사르탄150mg/히드로클로로티아지드12.5mg1일1회1정을투여한다.
-이르베사르탄300mg또는이르베사르탄150mg/히드로클로로티아지드12.5mg으로혈압이적절하
게조절되지않은환자에게이르베사르탄300mg/히드로클로로티아지드12.5mg1일1회1정을투여한
다.
-이르베사르탄300mg/히드로클로로티아지드12.5mg으로혈압이적절하게조절되지않은환자에게이
르베사르탄300mg/히드로클로로티아지드25mg1일1회1정을투여한다.
이르베사르탄300mg/히드로클로로티아지드25mg을초과하는용량은권장되지않는다.
필요하면이약은다른혈압강하제와병용투여될수있다.
2.중등도또는중증고혈압(stage2)환자에초기요법으로투여하고자하는경우기저치혈압,치료목표
혈압,단일제와비교하여치료목표도달이증가할것이라고예상되는정도등을고려하여개별화해야한
다.통상이르베사르탄150mg/히드로클로로티아지드12.5mg1일1회1정요법으로시작하며,혈압조
절이필요한경우1∼2주후최대이르베사르탄300mg/히드로클로로티아지드25mg까지증량할수
있다.혈류량손실(intravascularvolumedepletion)이있는환자에이약을초기요법으로투여하는것
은권장되지않는다.
○신장애환자
히드로클로로티아지드성분때문에,이약은중증신장애환자(크레아�