엘시타빈주1그램(젬시타빈염산염)(수출용)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

(주)엘지화학

dosage:

1바이알중

pharmaceutical_form:

동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알

composition:

1바이알중,젬시타빈염산염,USP,1140,밀리그램

units_in_package:

자사포장단위

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[421]항악성종양제

leaflet_short:

밀봉용기 15-30℃에 보관 제조일로부터 36개월

authorization_status:

신고

authorization_date:

2012-11-12

SPC

•
엘시타빈주
1
그램
(
젬시타빈염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는
분말상을 함유하는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-11-12
•
품목기준코드
:
201208088
•
표준코드
:
8806689022102, 8806689022119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
•
비소세포폐암
시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의
1
차치료
단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료
•
췌장암
국소진행성또는전이성췌장암의
1
차치료
(first‐linetreatment)
•
방광암
방광암
(BladderCancer)
•
유방암
임상적으로금기가아닌이상이전의
anthracycline
계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으
로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용으로사용
•
난소암
백금화합물 요법을 완료하고 최소
6
개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를
목적으로 카
보플라틴과 병용으로 사용
•
담도암
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한
국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라
틴과 병용으로 사용
용법용량
1.
표준용량
•
비소세포폐암
단독요법
(
성인
)
젬시타빈의 권장용량은
1000 mg/m
2
으로
30
분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다
. 3
주 동
안
1
주일에
1
회 반복 투여해야 하며 그 다음
1
주는 쉬어야 한다
.
본
4
주 주기는 반복될 수 있다
.
환자 개개인의 부작용 발현의 정도에 따라 용량을
줄이거나 처방을 연기할 수 있다
.
병용요법
(
성인
)
젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우
2
가지 투여요법
(dosing regimens)
에 대하여 연구
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