알지크주사500밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

일동제약(주)

dosage:

이 약 1바이알 중

pharmaceutical_form:

흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 충전된 바이알

composition:

이 약 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별첨규격(전과동),604.1,밀리그램

units_in_package:

1 바이알

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[421]항악성종양제

leaflet_short:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 내수용 : 제조일로부터 36개월/수출용 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-15)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2012-04-18

SPC

•
•
알지크주사
500
밀리그램
(
페메트렉시드이나트륨염
2.5
수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조
분말이 충전된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-04-18
•
품목기준코드
:
201203021
•
표준코드
:
8806429044708, 8806429044715
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
•
성분명
:
페메트렉시드이나트륨염
2.5
수화물
•
분량
:
604.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
페메트렉시드로서
500mg
•
비고
:
페메트렉시드 표시량
(500mg/
바이알
)
을 기준으로
2.0%
과량충전
효능효과
-
화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성
흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여
사용
-
편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소
진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일
차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용
-
이전 화학요법 실시 후
,
편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소
진행성 혹은 전이성 비
소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용
-
백금계 약물을 기본으로 하는
1
차 화학요법의
4
주기 이후 질병진행이 없는
,
편평상피세포 조직
을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성
비소세포폐암 환자의 유지요법
용법용량
이 약은 항암 화학 요법에 대한 자격을 갖춘 의사의
감독 하에 투여되어야 한다
.
이 약은 사용상
의 주의사항의
8.
적용상의 주의 항에 따라 준비하여야 한다
1.
시스플라틴과 병용요법
비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종
:
이 약의 권장 용량은
500