시너탐주1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)(수출명:GENERTAMInj.1.5g,Sulbacin)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Ampicillin Sodium/Sulbactam Sodium

MAH:

Alvogen Korea Co., Ltd.

ATC_code:

J01CR01

INN:

Ampicillin Sodium/Sulbactam Sodium

dosage:

1 바이알 중

pharmaceutical_form:

흰색분말이 충진된 바이알 (수출용:흰색분말이 충진된 바이알 및 무색투명한 용제가 든 앰플)

composition:

1 바이알 중,설박탐나트륨,KP,500,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,KP,1000,밀리그램

units_in_package:

10바이알(1.5g/바이알*10)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

therapeutic_indication:

○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

leaflet_short:

용법용량 : * 주사방법 ㆍ정주 : 적어도 10～15분이상 천천히 주사, 주입액으로서 50～100mL 이상의 희석액으로 15～30분이상 주입. ㆍ근육주사 시는 깊게 주사한다. 1. 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1회 0.5～3g(역가)을 1일 3～4회 정맥주사 또는 근육주사 한다. 1일 최대용량은 설박탐으로서 4g(역가)이다. 1. 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1회 0.5～3g(역가)을 1일 3～4회 정맥주사 또는 근육주사 한다. 1일 최대용량은 설박탐으로서 4g(역가)이다. ::: 감염증의 정도, 1일 용량(암피실린나트륨역가 + 설박탐나트륨역가) 감염증의 정도 1일 용량(암피실린나트륨역가 + 설박탐나트륨역가) 경증 1.5 ～ 3g ( 1 + 0.5 ～ 2 + 1 ) 중등증 ～ 6g ( 4 + 2 ) 중증 ～ 12g ( 8 + 4 ) 2. 신생아, 유아, 소아 : 1일 Kg당 60～150mg(역가)을 3～4회 분할하여 투여한다. 신생아 특히 조산아의 경우 출생 후 1주 동안은 2회 분할(12시간 간격으로) 투여한다. 3. 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min이하)는 투여횟수를 줄여야 한다. 4. 외과수술시 감염예방의 경우 마취유도할 때 1.5～3g(역가)을 정맥주사 또는 근육주사하며 필요하면 3～4회 더 투여한다. <이 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다. 2) 이 약을 투여한 환자에서 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 박탈피부염, 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부이상반응이 보고되었다. 만약 중증 피부이상반응이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료를 ...

authorization_status:

신고

authorization_date:

1997-10-02

SPC

효능효과
○유효균종
*황색포도구균,*표피포도구균,폐렴연쇄구균,엔테로콕쿠스파이칼리스,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹
A-베타용혈성),스트렙토콕쿠스비리단스,*인플루엔자균,*파라플루엔자균,*모락셀라카타랄리스,*대장
균,*클레브시엘라,*프로테우스미라빌리스,프로테우스불가리스,프로비덴시아레트게리,모르가넬라모
르가니,엔테로박터,*임균,*박테로이드(박테로이디즈프라질리스포함),프로비덴시아스투아르티
(*:베타락타마제생성균주포함)
○적응증
-상ㆍ하부호흡기감염증(중이염,후두개염,부비동염포함)
-세균성폐렴
-요로감염증및신우신염
-복부내감염증(복막염,담낭염,자궁내막염,골반연조직염포함)
-피부및연조직감염증
-뼈및관절감염증
-임질
-복부및부인과외과수술후감염방지
용법용량
*주사방법
ㆍ정주:적어도10∼15분이상천천히주사,주입액으로서50∼100mL이상의희석액으로15∼30분이상
주입.
ㆍ근육주사시는깊게주사한다.
1.성인:암피실린나트륨및설박탐나트륨의혼합물로서1회0.5∼3g(역가)을1일3∼4회정맥주사또는근
육주사한다.1일최대용량은설박탐으로서4g(역가)이다.
감염증의정도
1일용량(암피실린나트륨역가+설박탐나트륨역가)
경증
1.5∼3g(1+0.5∼2+1)
중등증
∼6g(4+2)
중증
∼12g(8+4)
2.신생아,유아,소아:1일Kg당60∼150mg(역가)을3∼4회분할하여투여한다.신생아특히조산아의경
우출생후1주동안은2회분할(12시간간격으로)투여한다.
3.신장애환자(크레아티닌청소율이30mL/min이하)는투여횟수를줄여야한다.
4.외과수술시감염예방의경우마취유도할때1.5∼3g(역가)을정맥주사또는근육주사하며필요하면3∼4
회더투여한다.
<이약의조제법>
정맥또는근육주사하기위하여주사용증류수,주사용생리식염액또는포도당주사액으로용해�