Country: Հարավային Կորեա
language: կորեերեն
source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼아제약(주)
1정 (100mg) 중-[내수용]/1정 (100mg) 중-[수출용]
엷은 분홍색의 정제로 등황색의 반점이 있을 수 있다
1정 (100mg) 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,20,마이크로그램/1정 (100mg) 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,20,마이크로그램
30정, 100정, 500정(병)
전문의약품
[222]진해거담제
기밀용기. 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/제품명칭변경 (2012-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2008-04-11)/용법용량변경 (2008-04-11)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/성상변경 (1994-10-31)
신고
1994-04-21
• • 삼아아토크정 20 마이크로그램 ( 포르모테롤푸마르산염수화물 )( 수출명 : 삼아포르모테롤푸마르산 염수화물정 20 마이크로그램 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 분홍색의 정제로 등황색의 반점이 있을 수 있다 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼아제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1994-04-21 • 품목기준코드 : 199400670 • 표준코드 : 8806457007003, 8806457007010, 8806457007027, 8806457007034 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SA010037 장축크기 : 6.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 2.3mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100mg) 중 - [ 수출용 ] • 성분명 : 포르모테롤푸마르산염수화물 • 분량 : 20 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (100mg) 중 - [ 내수용 ] • 성분명 : 포르모테롤푸마르산염수화물 • 분량 : 20 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식 , 급 · 만성기관지 염 , 폐기종 , 천식성기관지염 용법용량 성인 : 포르모테롤푸마르산염수화물로서 1 일 160 μg 을 2 회 분할 경구투여한다 . 소아 : 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 4 μg 을 2 ~ 3 회 분할 경구투여한다 . < 소아의 1 일 표준투여량 > 연 령 1 일량 ( 포르모테롤푸마르산염수화물로서 ) 10 ~ 11 세 120 ~ 160 μg 7 ~ 9 세 80 ~ 120 μg 4 ~ 6 세 60 ~ 80 μg 1 ~ 3 세 40 ~ 60 μg 6 개월 ~ 1 세 미 만 20 ~ 40 μg 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 read_full_document