Երկիր: Հարավային Կորեա
Լեզու: կորեերեն
Աղբյուրը: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
100 밀리리터 중
엷은 황색-엷은 황갈색의 맑은 액으로 기름 냄새가 있는 마이크로에멀젼화한 내복액
100 밀리리터 중,사이클로스포린,USP,10.00,그램
50mL/병, 100mL/병
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
15-30℃보관, 기밀용기, 개봉후 2개월 내 사용, 저온에서 지방산 글리세라이드류의 결정이 석출될 수 있으며 가온하여 용해하여 사용할 수 있음 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (2005-02-14)/효능효과변경 (2005-02-14)/제품명칭변경 (2004-06-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-10-15)/제품명칭변경 (2002-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-08-11)/용법용량변경 (1999-08-11)/효능효과변경 (1999-08-11)/성상변경 (1999-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)
신고
1999-08-11
• • 사이폴 - 엔내복액 ( 사이클로스포린 )( 수출명 : 데나스포내복액 , 사이클로랄내복액 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 황색 - 엷은 황갈색의 맑은 액으로 기름 냄새가 있는 마이크로에멀젼화한 내복액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 1999-08-11 • 품목기준코드 : 199900119 • 표준코드 : 8806433010904, 8806433010911, 8806433010928 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 사이클로스포린 • 분량 : 10.00 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 장기이식 - 신장 , 간장 , 심장 및 폐복합 , 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 - 다른 면역억제제를 투여중인 환자에서의 장기이식 거부 반응 치료 2. 골수이식 - 조직이식 거부반응 예방 - 이식편 - 숙주반응질환 (GVHD) 의 예방 및 치료 3. 신증후군 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증후군의 경우 ( 대부분 생검에서 minimal change disease(MCD) 또는 focal segmental glomerulosclerosis(FSGS) 를 보임 ) 단 , 신기능 지수가 최소 50% 는 정상이어야 함 . 이들 환자에서 관해의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한 다른 약으로 유도된 관해의 유지에 사용될 수 있다 . 이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다 . 용법용량 1. 장기이식 수술 12 시간이상 전에 초기용량 체중 kg 당 10 ~ 15mg/kg 을 2 회 분할하여 투여한다 . 수술후 1 ~ 2 주동안 계속 투여하고 그후 사이클로스포린 혈중농도에 따라 유지용량 1 일 체중 kg 당 2 ~ 6mg 이 될때까지 감량한다 . 이 약의 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը